BUZZ-Replimune 在 FDA 拒絕批准黑色素瘤藥物後暴跌

路透中文
04/11
BUZZ-Replimune 在 FDA 拒絕批准黑色素瘤藥物後暴跌

4月10日 - ** 生物技術公司Replimune REPL.O的股票在延時交易中下跌59%,至1.98美元

** 美國食品和藥物管理局說,它拒絕批准 (link) REPL 公司治療晚期黑色素瘤(一種嚴重的皮膚癌)的實驗性療法

** FDA稱兩項研究的數據不足以支持批准該療法與百時美施貴寶BMY.N的Opdivo聯合使用

** 監管機構稱,該申請主要依賴於單臂研究,因此很難分離出該藥物在聯合使用時的益處

** 首席執行官蘇希爾-帕特爾(Sushil Patel)表示,公司別無選擇,只能裁員並大幅縮減在美國的生產業務

** 在周五發布公告之前,REPL 股票停止交易

** 股價年累計下跌約 51%

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