智通財經APP訊，高視醫療(02407)公布，公司附屬公司高視創新科技有限公司（高視創新）於近日正式獲得由DEKRA簽發的角膜共聚焦顯微鏡CE 註冊證書（證書編號：6208923CE01）。本次重要資格的獲得，標誌着公司角膜共聚焦顯微鏡全面符合歐盟MDR法規的嚴苛標準，技術實力獲得國際權威認可。這不僅為公司拓展全球銷售與國際化發展奠定堅實基礎，更確立了以高標準產品立足全球、以硬核技術實力參與國際高端眼科醫療市場競爭的戰略地位。

據悉，DEKRA，成立於1925年，為一家全球領先的獨立非上市專業檢驗檢測認證機構，覆蓋廣闊的行業領域。

歐盟CE認證是醫療器械進入歐洲市場的強制性合格證明，體現產品符合歐盟 MDR法規要求，它不僅關注產品安全與性能，還強調全生命周期的風險管理與臨床評價。通過CE認證，意味着企業產品在設計開發、生產、臨床驗證、上市後監管等環節均滿足歐盟統一標準，是全球醫療器械市場認可度最高的准入門檻之一。