智通財經APP獲悉,勁方醫藥-B(02595)早盤升逾5%,截至發稿,漲4.55%,報37.2港元,成交額553.09萬港元。
消息面上,勁方醫藥發布公告,口服KRAS G12D (ON/OFF)抑制劑GFH375已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性療法認定(BTD)名單,擬用於單藥治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌患者。
這是國內首個獲得胰腺癌BTD認定的KRAS G12D抑制劑單藥治療方案,此前GFH375已成為國內首個納入非小細胞肺癌BTD認定的KRAS G12D抑制劑。GFH375/VS-7375的海外臨床研究由勁方合作伙伴Verastem Oncology於去年在美國啓動,VS-7375已獲得美國FDA快速通道資格認定(FTD)治療一線及後線KRAS G12D突變型胰腺導管腺癌。