近期，科創板生物醫藥企業進入年報密集披露期。4月14日，百濟神州2025年年報顯示，公司實現業績穩健增長並扭虧為盈，即將摘「U」出層。這份「十四五」收官的成績單，不僅展現了創新藥企的成果兌現能力，更揭開了科創板醫藥企業面向「十五五」的全球化新佈局。《經濟參考報》記者注意到，百濟神州、君實生物等通過自主出海打通全球市場，三生國健、榮昌生物等藉助BD（商務拓展）合作實現技術價值外溢，「自主+授權」雙輪驅動下，科創板創新藥企正成為醫藥產業全球化的排頭兵。

　　創新藥企邁入盈利與出海並行新周期

　　科創板創新藥企的全球化加速，離不開政策的系統性支撐。從「十四五」到「十五五」，創新藥產業在國家戰略中的地位持續提升，形成覆蓋研發、審批、支付、監管的支持體系。

　　《「十四五」醫藥工業發展規劃》提出「國際化發展全面提速」「大力推動創新產品研發」，為行業指明方向；《支持創新藥高質量發展的若干措施》明確加大創新藥研發支持力度、提高創新藥多元支付能力；2026年政府工作報告首次將生物醫藥定位為「新興支柱產業」，「十五五」規劃綱要將創新藥產業提升至戰略高度，明確提出優化審評審批、健全醫保支持機制、完善創新藥目錄等具體措施，旨在將創新藥打造為新質生產力的核心引擎。

　　政策紅利持續釋放，推動科創板創新藥企業績增長。記者梳理發現，28家披露2025年業績快報的創新藥公司合計營收約740億元，按年增長近30%，創歷史新高；更關鍵的是，板塊整體實現歸母淨利潤約16億元，成功扭轉虧損局面。這一數據印證了中國創新藥企已正式邁入「盈利兌現」與「高質量出海」並行的新周期，政策賦能的「生態支撐」效應顯現。

　　從「中國製造」到「中國標準」

　　得益於醫保支付改革、審評審批提速及科創板包容性孖展支持，中國創新藥企完成了從「技術引進」到「源頭創新」的跨越。如今，以百濟神州、君實生物為代表的龍頭企業，正憑藉差異化管線和紮實的臨床數據，將「中國製造」轉化為全球患者認可的「中國標準」。

　　百濟神州2025年營收突破380億元，其自主研發的BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）作為全球獲批適應症最廣泛的BTK抑制劑，海外市場收入佔比超90%，已在全球75個以上市場獲批，2025年全球銷售額按年增長近50%。君實生物的拓益®（特瑞普利單抗）同樣表現亮眼，已在中美歐等40多個國家和地區獲批上市，與超過80個國家的合作伙伴達成商業化合作，2025年藥品銷售收入23.01億元，按年增長40.32%。

　　業內人士表示，這些企業的成功，不僅打破了創新藥「出海難」的困境，更提供了可複製的商業化範本。自主出海的突破，為「十五五」期間更深度的全球化佈局奠定了堅實基礎。

　　從「產品授權」到「全球價值共創」

　　在自主出海之外，BD合作成為科創板創新藥企全球化的另一重要引擎。截至目前，科創板創新藥企BD交易首付款總額超51億美元，里程碑付款總額突破400億美元，涉及雙抗、ADC等前沿領域，合作對象涵蓋輝瑞、葛蘭素史克等全球醫藥巨頭，合作模式從「產品授權」向「深度綁定」迭代。

　　三生國健與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707項目達成合作，12.5億美元首付款創下國產創新藥出海紀錄，彰顯國際對中國創新價值的認可；百利天恒與百時美施貴寶就雙抗ADC藥物達成授權交易，8億美元首付款及最高84億美元潛在總交易額，刷新全球ADC單藥交易總價紀錄；榮昌生物則探索「技術輸出+權益共享」模式，以1.25億美元首付款現金及認股權證、最高41.05億美元里程碑款，將泰它西普海外權益授予Vor Biopharma，同時獲得對方約23%股權，實現深度綁定。

　　這些BD合作的背後，是科創板藥企對「十五五」產業趨勢的深刻洞察。隨着全球醫藥分工細化，中國創新藥企正通過NewCo等創新模式融入全球創新生態，從「參與者」轉變為「貢獻者」。榮昌生物表示，未來五年行業將從「政策紅利驅動」轉向「體系成熟與全球競爭並行期」，具備源頭創新能力和差異化佈局的企業將迎來黃金發展期。

（文章來源：經濟參考網）