Sneha S K
路透4月16日 - Hims & Hers Health HIMS.N的股價周四上漲了7%以上,因為分析師稱,美國藥品監管機構考慮允許複合藥房生產流行的肽類藥物,從長遠來看可能有利於這家遠程醫療公司。
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)周三表示 (link),它計劃 召集一個外部專家小組,審查放寬對12種肽的限制,這些肽被廣泛 用於從美黑、長壽、肥胖到傷口癒合等各種治療。
肽是由氨基酸組成的短鏈,充當蛋白質的組成部分,並在人體內發揮着重要的生物功能,在健身愛好者中越來越受歡迎,部分 原因是基於肽的GLP-1減肥藥取得了成功。此外,包括衛生部長小羅伯特·F·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 在內的多位公衆人物也支持肽的使用。
不過,安全問題依然存在。大多數肽類藥物尚未經過充分的人體試驗,可能會對健康造成危害。2023 年,FDA 以免疫原性、毒性和雜質相關風險為由,禁止複方藥房生產 14 種肽。
不過,分析人士表示,新指南可能會讓Hims受益 。
Hims曾短暫提供 (link) 更便宜的、「仿製」諾和諾德GLP-1注射藥物版本,但在品牌藥供應短缺時,卻因與諾和諾德的法律糾紛和FDA的警告而不得不停止。
萊林克合夥公司(Leerink Partners)分析師邁克爾·切尼 (Michael Cherny) 說:"美國食品和藥物管理局的潛在轉變"似乎對Hims公司是一個明顯的利好,將有助於填補向商業減肥產品轉型過程中可能出現的增長空白。
去年,Hims 收購了位於加利福尼亞州的一家多肽工廠,以加強其國內供應鏈。Cherny說,積極的建議和FDA的協調將使該公司 能夠利用現有的肽工廠。
Hims公司的首席醫療官帕特·卡羅爾 (Pat Carroll) 說,公司 正在積極探索如何擴大多肽的使用範圍,同時與FDA的指導意見保持一致,並致力於消費者安全。
BofA分析師艾倫·盧茨 (Allen Lutz) 說,這一消息為新的潛在收入來源創造了可選性,並有助於該公司將GLP-1產能轉用於其他多肽。
Cherny說:"這不會立即轉化為收入,但似乎會成為HIMS大力推動的一個增長點,"他補充說,隨着個性化GLP-1複方製劑機會的消失,這可能會成為一個重要的潛在催化劑。
Hims & Hers stock performance in last three months https://reut.rs/4vyLguR
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