2026年4月,康希諾生物自主研發的嬰幼兒用吸附無細胞百(三組分)白破聯合疫苗——盼康欣®正式獲批。這是國內首個獲批的三組分百白破疫苗,實現了我國在該領域與國際先進水平的接軌。這一重磅產品落地的節點,與公司 2025 年首次實現全年盈利形成戰略共振,共同推動康希諾生物從「研發投入期」全面邁入「盈利兌現期」,為後續產品商業化與估值重估築牢根基。
盈利拐點疊加新品獲批,估值重估時刻來臨
從外部環境看,「百日咳再現」給公共健康帶來的挑戰不容忽視。2024年,全球報告百日咳病例超94.2萬例,中國同期報告病例達47.7萬例。2025年,國家免疫規劃程序百白破疫苗首針接種時間提前至2月齡,以強化人群免疫屏障並有效遏制百日咳的流行。盼康欣® 可適配2月齡起始接種程序,為商業化放量創造了良好的外部條件。
從公司自身發展來看,2025年康希諾生物實現營收10.68億元,首次實現全年扭虧為盈。依託五大技術平台的持續賦能,公司正處於從「單品驅動」向「平台化成長」跨越的關鍵期,商業化管線密集落地:盼康欣®正式獲批待放量、青少年及成人組分百白破疫苗推進註冊申報、四價流腦結合疫苗曼海欣®隨擴齡獲批持續釋放增量、13價肺炎多糖結合疫苗優佩欣®穩步推進海外准入等,多品種協同發展的格局逐步形成,平台化優勢日益凸顯。
從估值視角分析,全球疫苗行業中,擁有多品種矩陣的平台型企業往往能夠獲得更高的估值溢價,其核心在於多品種可有效分散周期波動風險、平台複用降低研發邊際成本、渠道共享放大銷售規模效應。當前,康希諾生物正逐步邁入多品種協同放量的平台化階段,相較於單一品種企業,其憑藉完善的產品矩陣和持續商業化突破,有望實現企業價值與市場價值的雙重提升。
盼康欣®:國產百白破疫苗的技術代際突破
自上世紀 70 年代納入國家計劃免疫以來,百白破疫苗始終是國內免疫規劃核心品種、市場規模位居前列。但長期以來,國內百白破疫苗產業存在顯著技術代差:主流國產產品沿用傳統共純化工藝,在抗原精準定量、批間一致性與純度控制上存在侷限;而組分純化技術路線的高端市場,長期由進口產品主導。盼康欣®的獲批打破了這一技術與市場格局。
盼康欣®作為目前國內首個獲批的三組分百白破疫苗,包含PT(百日咳毒素)、FHA(絲狀血凝素)及PRN(百日咳黏附素)三種關鍵抗原,覆蓋多種與百日咳相關的免疫靶點。增加的關鍵抗原PRN,可發揮補體系統的免疫作用,產生更加強大的免疫效果。研究顯示,針對百日咳鮑特菌變異株,三組分疫苗具有更高的細菌清除率2。
對比採用共純化技術的百白破疫苗,盼康欣®採用組分純化技術,通過柱層析將PT、FHA、PRN三種組分單獨純化,提升了產品質量的一致性和穩定性,也有利於根據不同年齡人群進行劑量優化,為百日咳防控從「嬰幼兒保護」走向「全生命周期免疫」奠定基礎。
從「單點依賴」到「矩陣放量」:成長邏輯全面升級
盼康欣®的核心戰略價值,在於為康希諾生物打開全新增長空間,推動公司業績邏輯從「雙核驅動」向「多極增長」跨越,從單品突破向矩陣放量升級。
1、市場空間:盼康欣®作為國內首個獲批的三組分百白破疫苗,憑藉技術代際優勢、本土化成本與渠道優勢,有望快速切入自費市場,實現存量替換與增量拓展。
2、管線協同:盼康欣®不僅是重磅單品,更可為青少年及成人組分百白破疫苗、聯合疫苗的研發打下堅實基礎。隨着青少年及成人組分百白破疫苗完成 III 期臨床,公司已構建嬰幼兒-青少年-成人全生命周期百白破疫苗管線,形成清晰接力放量格局。
3、商業化驗證:從過往商業化能力來看,公司已經充分驗證,渠道複用有望放大盈利彈性。根據公司年報數據顯示,2025年,公司曼海欣®實現銷售收入約9.67億元,保持自費市場獨家地位;優佩欣®2025年6月獲批後,已完成全國超20個省份准入。公司已建成成熟的學術推廣團隊與全國疾控渠道網絡,流腦、肺炎、百白破三大品種均聚焦細菌性疫苗,未來三大品種協同放量,將持續降低銷售邊際成本,放大盈利彈性。
小結
盼康欣®的獲批,不僅是康希諾生物產品矩陣中又一款重磅新品的落地,深層則是對公司創新技術平台厚度、管線梯度構建能力與商業化體系效率的集中驗證。
從曼海欣®以獨家品種身份奠定市場地位,到優佩欣®以雙載體技術實現差異化突圍,再到盼康欣®完成百白破疫苗領域國際技術接軌,康希諾生物已系統性搭建了細菌性疫苗的佈局。
長期來看,盼康欣®獲批所折射的趨勢清晰可見:當技術代際優勢、產品矩陣深度與商業化效率三重突破共振,疫苗企業的價值座標便不再由單一品種定義,而是由其體系化的創新產出能力和可持續盈利兌現能力共同決定。與此同時,它也印證了國產創新疫苗企業在覈心技術創新、全鏈條管線佈局與商業化運營體系建設的完善,彰顯了中國疫苗產業從技術跟跑、並跑到逐步領跑的成長底氣,為中國疫苗產業高質量發展注入持久動力。