智通財經APP獲悉,開源證券發布研報稱,分子降解膠是TPD平台中技術路徑之一,當前行業已經從「CRBN-IKZF1/3-血液瘤IMiDs升級」轉移到「新E3-新底物-新適應症」。2025–2027年將迎來Monte Rosa等新E3平台的關鍵數據讀出以及國內HP-001、ICP-490、VAV1降解膠等項目的一期/二期數據。短期建議關注CRBN-IKZF1/3升級品種的份額替代與現金流有望兌現,中長期建議關注新靶點發現平台化能力和自免/實體瘤差異化適應症;國內重點關注HP-001臨床讀出與VAV1方向的first-in-class機會。
開源證券主要觀點如下:
為什麼需要分子膠
TPD突破「16% 不可成藥蛋白」,商業潛力較大,分子降解膠是其中路徑之一。分子降解膠是TPD平台中技術路徑之一,用「讓蛋白消失」的事件驅動藥理,去撬動過去被視為「不可成藥」的較大靶點池,從而打開超越傳統小分子/抗體的長期增量空間。人類約16%蛋白被判定為「不可成藥」,而目前僅約4%蛋白被傳統藥物真正利用,分子降解膠又因「小分子、無linker、口服友好」在TPD內部或具備更高成藥性和商業化效率。
分子膠是什麼+行業發展
分子降解膠通過降解靶蛋白,降低靶蛋白數量,以達到疾病抑制效果。行業已經從「CRBN-IKZF1/3-血液瘤IMiDs升級」轉移到「新E3-新底物-新適應症(GSPT1、VAV1、HuR、NEK7 等)」,而中國企業當前主要處在CRBN-IKZF1/3賽道的「fast-follow及me-better」階段,真正的增量或在於平台化能力與差異化靶點管線。
CRBN-IKZF1/3路徑已被跨國藥企鎖定絕大部分α,中國或更多是β博弈;新增量來自新E3、新底物+自免/實體瘤等差異化領域,全球在GSPT1(NSCLC等)、VAV1(自免)、NEK7/HuR(炎症/實體瘤)上快速推進,2026年前後Monte Rosa三大管線和國內HP-001等readout或將成為價格反應的關鍵時間點。
為什麼現在關注分子膠賽道
2025–2027年將迎來Monte Rosa等新E3平台的關鍵數據讀出以及國內HP-001、ICP-490、VAV1降解膠等項目的一期/二期數據。目前國內CRBN-IKZF1/3賽道主要公司為標新生物/諾誠健華/超陽藥業/康樸生物/GluBio Therapeutics(格博生物),目前臨床前數據顯示超陽藥業的核心產品HP-001作為口服CRBN分子膠,在CRBN結合力、IKZF1降解效率、底物選擇性及臨床前模型療效等方面,均顯著優於現有IMiDs與代表性CELMoDs,具備潛在BIC特徵。
相關標的公司
美股標的:Monte Rosa(GLUE.US);施貴寶(BMS.US);A股標的:苑東生物(688513.SH)、諾誠健華(688428.SH)。
風險提示
研發進展不及預期的風險;專利壁壘風險;行業競爭加劇風險。
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