禮來:未觀察到口服減肥藥在臨床研究中出現任何與肝臟相關的安全性信號

澎湃新聞
昨天

近日,有報道稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式向減肥藥巨頭禮來下發要求,口服GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)小分子orforglipron需要補充多項關鍵安全數據。報道指出,需進一步補充該藥物主要不良心血管事件、藥物性肝損傷及哺乳期暴露三大核心風險的安全數據。  對此,4月16日,禮來向澎湃新聞記者表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)基於對ATTAIN臨床研究項目結果的審評批准了...

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