近日,有報道稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式向減肥藥巨頭禮來下發要求,口服GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)小分子orforglipron需要補充多項關鍵安全數據。報道指出,需進一步補充該藥物主要不良心血管事件、藥物性肝損傷及哺乳期暴露三大核心風險的安全數據。 對此,4月16日,禮來向澎湃新聞記者表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)基於對ATTAIN臨床研究項目結果的審評批准了...
網頁鏈接近日,有報道稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式向減肥藥巨頭禮來下發要求,口服GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)小分子orforglipron需要補充多項關鍵安全數據。報道指出,需進一步補充該藥物主要不良心血管事件、藥物性肝損傷及哺乳期暴露三大核心風險的安全數據。 對此,4月16日,禮來向澎湃新聞記者表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)基於對ATTAIN臨床研究項目結果的審評批准了...
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