智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發布公告，近日，山東新華製藥股份有限公司(以下簡稱「新華製藥」或「本公司」)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的布美他尼注射液(以下簡稱「本品」)《藥品註冊證書》。

2026年4月，新華製藥獲得布美他尼注射液《藥品註冊證書》，審評結論為批准註冊。

本品適用於：(1)水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急慢性腎功能衰竭)，尤其是應用其他利尿藥效果不佳時，應用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。(2)高血壓。在高血壓的梯度療法中，不作為治療原發性高血壓的首選藥物，但當噻嗪類藥物療效不佳，尤其當伴有腎功能不全或出現高血壓危象時，本類藥物尤為適用。(3)預防急性腎功能衰竭：用於各種原因導致腎臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應用，可減少急性腎小管壞死的機會。(4)高鉀血癥及高鈣血癥。(5)稀釋性低鈉血癥，尤其是當血鈉濃度低於120mmol/L時。(6)抗利尿激素分泌過多症(SIADH)。(7)急性藥物毒物中毒等的治療，如巴比妥類藥物中毒等。(8)對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。

布美他尼注射液屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》乙類品種。根據相關統計數據，2024年中國公立醫療機構布美他尼注射液銷售額約為人民幣4.7億元。