復星醫藥(600196.SH):HLX05-N(即重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液)開展Ⅰ期臨床試驗獲批

智通財經
04/14

智通財經APP訊,復星醫藥(600196.SH)發布公告,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱「復宏漢霖」)收到國家藥品監督管理局關於同意HLX05-N(即重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液)用於轉移性結直腸癌治療開展Ⅰ期臨床試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備後就該藥品開展相關臨床研究。

HLX05-N系集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的西妥昔單抗注射液生物類似藥,擬用於轉移性結直腸癌及頭頸部鱗狀細胞癌治療。截至2026年3月,集團現階段針對HLX05-N的累計研發投入約為人民幣0.54億元(未經審計)。

根據IQVIA MIDASTM最新數據,2025年,西妥昔單抗注射液於全球範圍的銷售額約為16.58億美元。

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