智通財經APP訊，百濟神州(688235.SH)發布2025年年度報告，報告期內，公司實現營業收入382.25億元，按年增長40.46%。實現歸屬於上市公司股東的淨利潤14.61億元。實現歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤14.2億元。基本每股收益為1.03元。

報告期內，集團的經營活動產生的現金流量淨額為137.13億元;報告期內，集團全年研發投入為155.08億元。

報告顯示，百悅澤®是下一代、口服的BTK小分子抑制劑，其設計主要通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑藉與其他獲批BTK抑制劑相比差異化的藥代動力學特徵，百悅澤®已被證明能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。百悅澤®是全球獲批適應症最廣泛的 BTK抑制劑，同時也是唯一一款給藥靈活，可每日一次，也可每日兩次的BTK抑制劑。FDA於2025 年6月批准了片劑劑型，這為患者提供了更多的便利和更高的靈活性。

百悅澤®已獲批用於5項適應症，即CLL/SLL、WM、R/RMCL、R/RMZL和R/RFL，並在超過 75 個市場獲批，在約60個市場納入報銷範圍。

在美國，百悅澤®於2019年11月獲得FDA加速批准，用於治療既往至少接受過一種治療的MCL 成年患者。此後根據與伊布替尼的頭對頭試驗結果獲批用於治療WM患者，隨後又獲得加速批准用於治療既往至少接受過一種抗CD20治療的R/RMZL患者。2023年1月，根據兩項3期試驗結果，百悅澤®獲批用於治療初治和複發性CLL或SLL成年患者。百悅澤®是唯一一款在所有患者群體(包括攜帶 17p/TP53 的高危患者)中對比伊布替尼取得無進展生存期(PFS)優效性的BTK抑制劑。2024年3 月，百悅澤®聯合奧妥珠單抗獲得FDA加速批准用於治療R/RFL患者。2025年6月，FDA批准百悅澤®的薄膜包衣片劑劑型用於所有已獲批適應症。