本報訊 （記者毛藝融）近期，科創板生物醫藥企業進入年報密集披露期。4月14日，百濟神州有限公司（以下簡稱「百濟神州」）提交2025年年報，在實現業績穩健增長的同時扭虧為盈，即將摘「U」出層。

　　這份「十四五」收官的業績答卷，不僅展現了創新藥企的成果兌現能力，更揭開了科創板醫藥企業面向「十五五」的出海新謀劃。百濟神州、上海君實生物醫藥科技股份有限公司（以下簡稱「君實生物」）等企業通過自主出海打通全球市場，三生國健藥業（上海）股份有限公司（以下簡稱「三生國健」）、榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（以下簡稱「榮昌生物」）、四川百利天恒藥業股份有限公司（以下簡稱「百利天恒」）等通過BD（商務拓展）合作實現技術價值外溢，科創板創新藥企正以「自主+授權」雙輪驅動，成為醫藥產業全球化佈局的排頭兵。

　　政策賦能

　　從「戰略引導」到「生態支撐」

　　科創板創新藥企出海的加速度，離不開政策的系統性賦能。從《「十四五」醫藥工業發展規劃》提出「國際化發展全面提速」「大力推動創新產品研發」，到《支持創新藥高質量發展的若干措施》明確加大創新藥研發支持力度、提高創新藥多元支付能力，到2026年政府工作報告首次將生物醫藥定位為「新興支柱產業」，創新藥產業在國家戰略版圖中的地位日益凸顯。

　　《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十五個五年規劃綱要》將創新藥產業提升至戰略高度，明確提出優化審評審批、健全醫保支持機制、完善創新藥目錄等具體措施，旨在將創新藥打造為新質生產力的核心引擎。

　　在政策紅利的持續釋放下，科創板創新藥企的業績兌現呈現出爆發式增長。記者梳理發現，28家披露2025年度業績快報的創新藥公司合計實現營業收入約740億元，按年增長近30%，創下歷史新高。

　　更值得關注的是，板塊創新藥公司整體實現歸母淨利潤約16億元，成功扭轉虧損局面。這一數據驗證了在頂層設計的有力支撐下，中國創新藥企已正式邁入「盈利兌現」與「高質量出海」並行的新周期。

　　自主出海

　　從「技術引進」到「產品輸出」

　　得益於醫保支付改革、審評審批提速等國家戰略的持續引導，疊加科創板對未盈利藥企的包容性孖展支持，中國創新藥企完成了從「技術引進」到「源頭創新」的關鍵跨越。

　　經過十餘年的沉澱，百濟神州、君實生物等行業龍頭憑藉差異化的管線佈局和紮實的臨床數據，正將「中國製造」轉化為全球患者認可的「中國標準」。

　　年報數據顯示，科創板創新藥企自主出海已進入收穫期。科創板創新藥龍頭百濟神州2025年營收突破380億元，其自主研發的BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）是全球獲批適應症最廣泛的BTK抑制劑，其海外市場收入佔比超90%，目前已在全球超過75個市場獲批，2025年全球銷售額按年增長近50%。

　　君實生物的拓益®（特瑞普利單抗）已在中美歐等全球40多個國家和地區獲得批准上市，多個國家和地區的上市申請已提交/受理。公司已與多個合作伙伴在超過80個國家達成商業化合作，2025年實現藥品銷售收入23.01億元，按年增長40.32%。

　　百濟神州、君實生物的成功出海，為中國創新藥企提供了可借鑑的商業化範本，為「十五五」期間更深度的全球化佈局奠定了基礎。

　　BD合作

　　從「產品授權」到「深度綁定」

　　在自主出海的同時，科創板創新藥企通過BD合作實現技術價值的最大化，成為出海的另一重要引擎。

　　截至目前，科創板創新藥企BD交易首付款總額超51億美元，里程碑付款總額突破400億美元，涉及雙抗、ADC等前沿技術領域，交易對象涵蓋輝瑞、葛蘭素史克等全球醫藥巨頭。

　　三生國健與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707項目達成重磅合作，該筆授權交易的「12.5億美元首付款」創下了國產創新藥出海首付款金額的紀錄，不僅為公司注入了強勁動能，更彰顯了其創新價值的國際級認可。

　　榮昌生物與艾伯維就新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148簽署獨家授權許可協議，科創板藥企在PD-1/VEGF賽道達成又一項引人矚目的跨境合作。

　　百利天恒與國際知名藥企百時美施貴寶就雙抗ADC藥物達成授權交易，首付款8億美元，潛在總交易額最高可達84億美元，刷新全球ADC單藥交易總價紀錄。

　　隨着跨境授權交易日趨活躍，科創板藥企的出海模式正持續迭代，從單純的「產品授權」邁向深度的「價值共創」。榮昌生物與納斯達克上市藥企Vor Biopharma達成合作，以1.25億美元首付款現金及認股權證、最高41.05億美元里程碑款的總價將公司自研產品泰它西普的海外權益授予Vor Bio，榮昌生物行權後將取得Vor Bio約23%股權，實現「技術輸出+權益共享」的深度綁定。

　　這些BD合作的背後，是科創板創新藥企對「十五五」時期產業趨勢的深刻洞察。隨着全球醫藥產業分工細化，中國創新藥企正通過NewCo等創新合作模式，深度融入全球醫藥創新生態，實現從「參與者」到「貢獻者」的角色轉變。

　　榮昌生物表示，《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十五個五年規劃綱要》對創新藥行業的支持力度前所未有——從戰略定位提升到審評加速，從醫保多元化到監管轉型，形成了覆蓋研發、審批、支付、監管全鏈條的政策支撐體系。未來五年，創新藥行業將從「政策紅利驅動」全面轉向「體系成熟與全球競爭並行」，具備源頭創新能力和差異化佈局的企業將迎來黃金發展期。

（文章來源：證券日報）