從2022年登陸科創板到如今叩開港股大門,這家成立僅9年的創新藥企即將完成「A+H」雙資本平台的跨越。而在它身後,一個更大的政策背景正在展開:2026年政府工作報告首次將生物醫藥明確為「新興支柱產業」,「十五五」規劃將其列入國家重點打造的新興支柱產業行列。
ADC賽道,正是這場變革中最受關注的角力場。邁威生物手握差異化品種和自主技術平台,試圖在這場競逐中佔據一席之地。但問題的關鍵是:它憑什麼?
ADC賽道火熱,但真正的壁壘在於「差異化」
抗體偶聯藥物(ADC)已然改寫全球腫瘤治療格局,更是創新藥領域最火熱的角力場。
弗若斯特沙利文數據顯示,全球ADC市場規模預計從2024年141億美元增至2032年940億美元,年複合增長率26.7%,2024年前五大商業化ADC單品銷售額均破10億美元。
賽道爆發的背後是隨之而來的激烈競爭,僅Nectin-4一個靶點,全球就有超10款候選藥挺進臨床。在擁擠的賽道里,單純跟跑毫無價值,差異化纔是核心壁壘,而邁威生物的破局關鍵,正是核心產品9MW2821的三大硬核優勢。
第一,臨床進度全球領跑。9MW2821是中國尿路上皮癌Nectin-4 ADC中進展最快的品種,全球僅次於已上市的Padcev;更是全球首款進入宮頸癌III期臨床的Nectin-4 ADC。公司規劃顯示,2026年下半年將完成單藥/聯合治療尿路上皮癌、單藥治療宮頸癌的期中分析並遞交pre-NDA,TOPi ADC經治三陰乳腺癌III期臨床也將於2026年內啓動,牢牢佔據創新藥「進度即生命線」的先發優勢。
圖表一:9MW2821進展情況
數據來源:招股書,格隆彙整理
第二,適應症覆蓋全面拓寬。Padcev僅聚焦尿路上皮癌,9MW2821同步佈局尿路上皮癌、宮頸癌、三陰性乳腺癌、食管癌四大高發病瘤種,宮頸癌適應症進度全球第一,三陰乳腺癌、食管癌均處全球領先身位,市場天花板遠超同類產品。
第三,臨床數據碾壓競品。2025年ASCO大會數據顯示,9MW2821聯合特瑞普利單抗一線治療尿路上皮癌ORR達87.5%、DCR達92.5%,Nectin-4陰性患者ORR更是100%,無需靶點篩選即可全人群用藥。單藥治療尿路上皮癌ORR達62.2%,大幅優於Padcev的40.6%。目前該產品已獲FDA三項快速通道認定、一項孤兒藥認定,及國家藥監局兩項突破性療法認定,銀河證券預測其國內銷售峯值有望達38-40億元。
除核心Nectin-4 ADC外,邁威生物同步佈局多款差異化ADC產品,打造多元化創新矩陣。7MW3711、7MW4911均依託公司Mtoxin與LysOnly核心技術,實現靶向載荷精準釋放、顯著降低脫靶毒性,臨床潛力有望超越現有主流ADC產品。
其中7MW3711(B7-H3 ADC)於2025年ESMO大會公布亮眼數據,針對晚期實體瘤的I/II期臨床中,食管癌、小細胞肺癌客觀緩解率(ORR)分別達42.9%、50.0%,已獲FDA孤兒藥認定;7MW4911(CDH17 ADC)為專注攻克消化道腫瘤,其載荷專為克服 ABC 轉運蛋白介導的多藥耐藥機制而設計,使得該分子在多藥耐藥模型中表現出色。由此,公司形成「1款核心領跑、2款差異化跟進」的成熟ADC梯隊,產品矩陣競爭力持續強化。
不止深耕ADC賽道,邁威生物在腫瘤領域還佈局了TCE雙抗與商業化創新藥,6MW5311計劃2026年實現中美雙報,長效升白藥邁粒生已成功授權齊魯製藥商業化。同時,公司管線並非侷限於腫瘤,而是全面覆蓋自身免疫、骨科、眼科、血液疾病等多個高潛力領域:阿達木單抗生物類似藥君邁康、地舒單抗系列邁利舒/邁衛健均已上市,眼科藥物9MW0813的NDA已獲國家藥監局受理,處於審評階段,血液疾病產品9MW3011已授權海外企業Disc Medicine。
從核心ADC到多品類腫瘤管線,再到跨治療領域的商業化佈局,邁威生物構建起創新研發與商業變現協同、核心賽道與多元領域互補的完整管線體系,為長期發展築牢雙重根基。
四大核心技術,築起ADC研發的硬核護城河
產品是外在表現,技術平台纔是持續創新的底層底氣。
邁威生物的ADC管線之所以能持續產出,根源在於其自主搭建的ADC技術平台:IDDC™平台,從而能夠開發更均勻、更穩定和純度更高的產品。
公司的IDDC™平台運用兩項第三代、專利申請中的抗體偶聯技術。相較於其他定點偶聯技術,該工藝能夠產生更均一、更優異的產品,通過穩定的質量與同質性,改善PK、藥理學及毒理學特徵。
圖表二:公司IDDC™平台
數據來源:招股書,格隆彙整理
DARfinity技術實現了定點偶聯,將藥物抗體比(DAR)精確控制在4,純度超過95%。而傳統隨機偶聯技術的產物是DAR值在0到8之間不同品種的混合物,均一性差,質控難度高。這一差異直接決定了ADC的安全性和有效性:純度更高的產品,意味着更低的批間差異和更可預測的臨床表現。
IDconnect是一種經過優化設計的定點連接子技術,使抗體與毒素的連接穩定性提升40%,有效載荷不易提前脫落。這意味着更低的脫靶毒性和更好的治療窗口,患者可以在更安全的條件下接受更長時間的治療。
LysOnly技術使載荷僅在腫瘤內部釋放,正常組織中基本不釋放,從而降低脫靶毒性並改善治療窗口,進一步降低了副作用。
Mtoxin是一種基於喜樹鹼的新型載荷。臨床前數據顯示,與DXd、SN-38等載荷相比,憑藉其較高的膜滲透性,Mtoxin能夠提供更優異的腫瘤抑制作用和更好的旁觀者殺傷作用。且研究顯示雖然Mtoxin的抗腫瘤活性增加,但不會增加副作用或降低耐受性,表明其能夠改善ADC產品的整體治療指數。
截至2025年底,公司已在全球獲得140項授權專利,其中核心產品獨佔25項,持續孵化創新藥的技術能力,纔是邁威生物最深的護城河。
結語
邁威生物的成長,從來不是押注單一產品的孤注一擲,而是技術、產品與資本協同發力的長期主義。
當下,生物醫藥正式躋身國家新興支柱產業,「十五五」規劃將其列為重點打造方向,ADC作為前沿創新賽道,正站在政策紅利的核心風口。資本層面,科創板與港股18A政策為未盈利創新藥企打通全球化孖展通路,邁威生物A+H雙平台落地,將為研發攻堅、管線推進與海外商業化注入充沛動能,築牢全球化發展根基。
從9MW2821的全球BIC潛力,到ADC矩陣的梯度佈局;從IDDC™平台的核心技術壁壘,到百餘項專利的知識產權防護;再到雙資本平台的強力加持,公司以技術築基、產品破局、資本賦能,精準踏準中國生物醫藥崛起的時代節拍。
隨着核心品種關鍵臨床節點密集兌現、全球化佈局穩步落地,這家年輕的中國創新藥企,正以ADC為利刃,借政策與資本東風,在全球腫瘤創新藥賽場,奏響中國藥企突圍進階的時代強音。