第 10 段增加了肝損傷的細節，第 11 段增加了分析師的評論，全文增加了背景資料

Sriparna Roy/Sahil Pandey

路透4月16日 - 禮來LLY.N周四表示，其新批准的肥胖藥片在降低2型糖尿病和肥胖症患者出現重大心臟問題的風險方面並不遜色於一種廣泛使用的長效胰島素。

美國食品和藥物管理局本月早些時候批准了這種名為Foundayo的減肥藥 (link) ，這加劇了禮來 與丹麥競爭對手諾和諾德>的 競爭 ，後者的口服藥Wegovy 已於今年1月上市。

這項後期研究數據還增加了這種肥胖症藥物在糖尿病領域的潛力，從而提高了禮來公司在這個價值數十億美元的市場上的地位，製藥商正競相開發更方便的口服藥物替代注射劑。

禮來公司說，它將根據局長的 "國家優先審查券"（ ）尋求美國批准Foundayo治療2型糖尿病，該審查券旨在加快FDA對被認為對公共衛生或國家安全至關重要的藥物的決定。

公司 將 在第二季度末提交申請，禮來公司補充道。

對 2,700 名心血管風險較高的患者進行的試驗表明， 與使用甘精胰島素的患者相比， Foundayo 可將心臟病發作、中風或心血管死亡的風險降低16%。該藥可將 任何原因導致的死亡風險降低 57%。

52周時，Foundayo還有助於改善患者的 A1C水平（衡量過去幾個月的平均血糖水平）和體重。

甘精胰島素以賽諾菲的Lantus和禮來的Basaglar等品牌銷售，是一種長效、人造胰島素，用於控制1型和2型糖尿病患者的血糖。

FDA 曾要求禮來 對 Foundayo 進行更多的上市後 研究，並提供更多有關肝損傷的數據。

禮來公司表示，該試驗還包括對潛在肝損傷的分析，沒有發現肝臟安全問題，這與先前的研究一致。

加拿大皇家銀行資本市場（RBC Capital Markets）分析師黃（Trung Huynh）說，這些數據應能消除人們對Foundayo與口服Wegovy等競爭對手相比面臨獨特的肝臟安全風險的擔憂。

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