本報訊 （記者梁傲男）據國際糖尿病聯盟數據，全球糖尿病患者已超過5億，其中以2型糖尿病為主。中國是全球糖尿病負擔最重的國家之一，且糖尿病患者罹患心血管疾病的風險較普通人群升高約2倍至4倍。在這一背景下，兼具血糖控制與心血管代謝改善潛力的創新治療手段具有重要臨床價值。

　　近日，禮來公司宣佈其3期臨床研究ACHIEVE-4取得積極頂線結果，旗下新型口服小分子GLP-1藥物orforglipron進一步驗證了其卓越的心血管與整體安全性，同時在多項關鍵心代謝健康指標上實現持續改善。作為已獲得美國FDA批准的創新藥物，orforglipron憑藉其安全、便捷的優勢，彰顯了全球醫藥科技創新的新成果，也為我國相關疾病防治工作提供了有益參考。

　　該研究在伴有肥胖或超重且心血管風險升高的2型糖尿病成人參與者中，評估orforglipron對比甘精胰島素的療效與安全性。ACHIEVE-4是迄今orforglipron在2型糖尿病人群中開展的規模最大且持續時間最長的研究，在15個國家入組了超過2，700名參與者。研究顯示，與甘精胰島素相比，orforglipron達到了主要終點，即在主要不良心血管事件（MACE-4）風險方面非劣效於甘精胰島素。該終點包括心血管死亡、心肌梗死、卒中，或因不穩定型及突發性胸痛住院。此外，治療第52周時，orforglipron在糖化血紅蛋白（A1C）和體重改善方面優於甘精胰島素，並且這種獲益在104周的治療過程中持續維持。儘管未進行多重檢驗校正，orforglipron組的全因死亡風險顯著低於甘精胰島素組。

　　值得關注的是，該藥物已獲得美國FDA批准，用於肥胖或伴有體重相關合併症的超重成人的體重管理，進一步印證了其可靠的安全性與顯著的臨床價值。

　　作為每日一次的口服小分子藥物，orforglipron無需限制進食或飲水，極大提升了患者用藥便利性，有助於提高治療依從性，這對於長期管理慢性疾病的患者而言意義重大。

　　「在納入超過11000名參與者的七項3期研究中，orforglipron已顯示出一致的安全性和有效性。」禮來心血管代謝健康產品研發相關負責人表示，「ACHIEVE-4為這些證據增加了一個新的維度——即心血管安全性，以及在具有較高心血管風險的患者中觀察到的全因死亡風險降低。與每日一次且無需限制進食或飲水的用藥便捷性相結合，我們認為orforglipron有望成為2型糖尿病患者的一種重要治療選擇。」

　　目前，禮來公司已計劃在第二季度末向美國FDA提交該藥物用於2型糖尿病治療的申請，禮來中國也已向國家藥品監督管理局提交其用於2型糖尿病與肥胖症的上市申請，未來有望惠及我國廣大患者，為我國慢性病防治事業注入新動力，助力全民健康水平提升。

（文章來源：證券日報）