邁威生物(2493.HK):Nectin-4 ADC領跑,ST2單抗蓄勢,多領域佈局下的價值圖譜

格隆匯
04/20

恒瑞醫藥登陸港交所後,又一國內創新藥重磅選手正式拿下H股「入場券」,啓動港股招股!

根據公告顯示,邁威生物(2493.HK)於今日開始招股,公司發行價定為每股30.71港元,每手200股,入場費6203.95港元,預計將於2026年4月28日在港交所主板掛牌上市,中信證券國泰海通擔任聯席保薦人。此次發行已吸引君實生物桂林三金、國惠香港、昌榮國際、藥明生物、中和資本等多家知名機構作為基石投資者參與認購,市場關注度持續升溫。

2025年公司股價大漲90%,成為創新藥板塊逆勢走強的標杆標的。在創新藥行業普遍扎堆熱門靶點、內卷加劇的背景下,邁威生物究竟憑藉什麼實現‘反內卷’,並持續贏得資本青睞?

A+H浪潮正勁


A+H雙向奔赴的上市格局正在加速成型。

據Wind數據統計,截至2026年3月31日,共有231家企業向港交所遞交上市申請,其中已有8家內地上市藥企排隊待批。

從過往A+H藥企的市場表現來看,這條路徑後續發展值得期待。2025年,共有兩家創新藥企成功實現A+H雙平台上市,無論是上市首日還是後續累計漲幅,均錄得不錯表現。

圖表一:2025年A+H雙平台上市藥企情況

數據來源:WIND,格隆彙整理 數據截至2026年4月18日

從保薦機構的資格來看,邁威生物的聯席保薦人過往戰績不俗。據公開數據,中信證券在過去一年中,共保薦8家生物製藥領域企業赴港上市,其中上市首日錄得正收益的比例高達87.5%,首日平均漲幅達91.1%,累計平均漲幅更是達到114%,整體表現亮眼。

圖表二:保薦機構過往一年在生物製藥領域表現情況

數據來源:阿斯達克財經網,格隆彙整理 數據截至2026年4月18日

雙輪驅動,創新差異化出圈


回到邁威生物的基本面上來看,公司的差異化產品戰略佈局,也正是吸引資本市場關注的核心原因之一。

邁威生物以臨床未滿足需求為核心導向,聚焦腫瘤+慢病(年齡疾病相關)核心賽道,覆蓋免疫、骨科、眼科、血液等領域,形成核心品種衝刺、梯隊品種跟進、成熟產品造血的穩健格局。

目前,公司擁有14個處於臨床前研究、臨床研究或上市階段的重點品種,包括10個創新藥,4個生物類似藥,專注於腫瘤和年齡相關疾病,如免疫、眼科、骨科等領域。其中,已上市品種4個,境內生產藥品註冊上市許可申請審評階段的品種1個,處於III期關鍵註冊臨床階段品種2個,以及處於其他不同臨床、臨床前研究階段的品種。

圖表三:邁威生物管線佈局

數據來源:招股書,格隆彙整理

 腫瘤核心:Nectin-4 ADC領跑,差異化靶點築壁壘

在ADC藥物成為腫瘤治療主流方向的背景下,行業內多數企業扎堆HER2、TROP2、Claudin18.2等熱門靶點,競爭日趨白熱化。邁威生物精準選擇Nectin-4這一優質靶點,打造核心產品9MW2821,成為腫瘤管線的「壓艙石」,也是公司赴港上市的核心支撐品種,具備顯著的同類最佳(BIC)潛質。

9MW2821是邁威生物基於新一代定點偶聯技術平台(IDDC™平台)自主研發的靶向Nectin-4 ADC創新藥,是國內同靶點藥物中首個開展臨床試驗的品種,也是全球同靶點藥物中首個在宮頸癌、食管癌以及乳腺癌適應症披露臨床有效性數據的品種,已佈局多項 ADC+免疫治療。

尿路上皮癌適應症單藥、聯合PD-1單抗治療均已進入III期臨床,為國內企業首個、全球第二,並獲CDE納入突破性治療品種名單;宮頸癌適應症為全球同靶點藥物中首個進入III 期臨床的品種。

目前,9MW2821已斬獲FDA三項快速通道認定、一項孤兒藥認定,同時獲得國家藥監局兩項突破性療法認定,國內外權威監管機構的背書,直接驗證了產品的臨床價值與市場潛力。對標Padcev 2025年33.41億美元的銷售額,賽道商業空間極為廣闊。

圖表四:9MW2821各適應症應用潛力大,優勢明顯

數據來源:東吳證券,格隆彙整理
慢病賽道:突破傳統方式,填補百億臨床空白

慢病年齡疾病相關領域是邁威生物打造的第二增長曲線,公司避開自免疾病熱門賽道,精準切入慢性阻塞性肺疾病(COPD)、病理性瘢痕、抗衰老等臨床需求未被滿足的藍海市場,9MW1911和9MW3811兩款核心單抗均處於全球第一梯隊,打破現有治療僵局。

9MW1911(ST2單抗)主攻COPD市場,破解了行業內長期存在的治療難題。

中國COPD患者數量超1億,其中中重度患者約4000萬,是全球第三大死亡因素,但該領域長期缺乏有效的生物製劑。目前唯一獲批的COPD生物製劑度普利尤單抗僅適用於血EOS升高的2型炎症亞群,該亞群約佔COPD患者的20%-40%,這意味着超過60%的COPD患者目前仍無有效的生物製劑可選。賽諾菲、羅氏的同靶點競品均在III期臨床中折戟,體現出研發的難度,但阿斯利康的針對同一通路的IL-33單抗 III期臨床達到主要終點,驗證了該通路的可成藥性。

9MW1911的破局邏輯在於,其靶向IL-33/ST2炎症上游通路,不區分2型與非2型炎症,理論上可覆蓋全部COPD患者。

IIa期臨床數據驗證了其廣譜療效,推薦劑量下中重度COPD急性加重年化發生率較安慰劑組降低超30%,重度急性加重降低超40%,且研究入組患者多為度普利尤單抗無法覆蓋的非2型炎症人群。同時,9MW1911安全性優勢顯著,總體不良事件發生率僅70%,低於安慰劑組的85%,無免疫原性反應。與同靶點產品橫向比較,療效均優於海外進展最快的三款產品,為IL-33/ST2通路在COPD領域的治療探索增強信心。

根據公司規劃,計劃2026年底啓動在中國III期臨床。銀河證券預測其2035年國內銷售峯值有望達到17-20億元。

圖表五:全球ST2/IL-33通路針對COPD臨床進展以及療效數據

數據來源:銀河證券,格隆彙整理

9MW3811(IL-11單抗)聚焦病理性瘢痕與抗衰老領域,是全球首款進入病理性瘢痕II期臨床的IL-11靶向藥物。憑藉在纖維化疾病與抗衰老領域的廣譜潛力,2025年6月邁威生物將該產品大中華區以外權益授權給Alphabet旗下抗衰老龍頭Calico,獲得2500萬美元首付款及最高5.71億美元里程碑付款,國際頂尖機構的合作背書,直接印證了管線的核心價值。

商業化矩陣:成熟產品造血,海外BD持續發力

在覈心管線之外,邁威生物已有多款產品實現商業化,為公司提供穩定的現金流。

生物類似藥矩陣提供了穩定的現金流:君邁康(阿達木單抗) 已獲批8項適應症;邁利舒(地舒單抗60mg) 和邁衛健(地舒單抗120mg) 2025年合計銷售收入2.06億元,按年增長48.59%。三款產品均已納入國家醫保,並在巴基斯坦、印尼等「一帶一路」國家獲批上市。

創新藥邁粒生(白蛋白融合長效G-CSF於2025年5月獲批上市,公司將大中華區權益授權給齊魯製藥,獲得首付款3.8億元及里程碑付款。

早期儲備品種同樣亮點頻出:9MW3011(TMPRSS6單抗) 獲FDA孤兒藥及快速通道認定,授權Disc Medicine;2MW7141(雙靶點siRNA) 以Newco模式出海,首付款1200萬美元,里程碑最高10億美元。

全產業鏈閉環:端到端能力破解行業卡脖子難題


如果說差異化靶點是邁威生物的「上半場」競爭力,那麼全產業鏈能力就是它的「下半場」護城河。

多數Biotech選擇輕資產模式,將生產外包給CDMO,但邁威生物選擇了一條更難、但壁壘更高的路:研發、生產、商業化端到端自主掌控。

這一選擇在ADC領域尤為關鍵。ADC藥物需要整合抗體、小分子毒素、連接子三大專業環節,外包不僅成本高昂,更面臨供應鏈安全和質量控制的風險。邁威生物的自主產能,正是為了破解這些行業痛點。

研發端:高強度投入轉化為專利壁壘。2025年研發投入9.77億元,按年增長24.79%。截至2025年底,全球140項授權專利、276項專利申請,核心產品9MW2821獨佔25項授權專利和17項申請。這種專利佈局不僅保護了現有產品,也為後續管線的開發掃清了障礙。

生產端:自主產能打通了「卡脖子」環節。泰州基地已建成符合中歐GMP標準的抗體和重組蛋白生產線,擁有抗體產能8,000L、重組蛋白產能4,000L。ADC專用產線方面,2條ADC抗體原液線、2條ADC原液線、1條製劑線,可實現30L至800L偶聯規模生產。截至目前,已完成9MW2821、7MW3711、7MW4911的臨床樣品製備,所有批次檢定合格。這意味着公司不再依賴外部CDMO進行關鍵臨床樣品的生產,在成本控制和供應鏈安全上獲得了主動權。

商業化端:國內網絡+海外BD雙輪驅動。國內已有4款產品商業化,分銷網絡覆蓋327個城市、8000+家醫院。海外BD方面,已與齊魯製藥、Disc Medicine、Calico、Aditum Bio等達成重磅授權合作,累計合同金額超過16億美元。截至2025年底,已與31個國家簽署合作協議,覆蓋南美、東南亞、中東等新興市場。

結語


回到最初的問題,邁威生物憑什麼能夠獲得資本市場青睞。

相較於其他biotech,邁威生物沒有去賭一個爆款,也沒有擠進最擁擠的賽道。它選擇了一條更難但更穩的路:腫瘤ADC做深,慢病ST2做早,成熟產品做實,全產業鏈做通。

在創新藥行業普遍「卷」靶點、「卷」速度、「卷」故事的時候,邁威生物選擇「卷」能力:卷研發的深度,卷生產的自主,卷管線的梯次,卷現金流的可持續。

當A+H雙平台為它打開新的資本窗口,當生物醫藥成為國家支柱產業的大勢已經明朗,邁威生物已從一家biotech成長為能自己造血、自己生產、自己賣藥的全產業鏈biopharma,未來值得期待。

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