智通財經APP獲悉,4月18日,艾柯醫療器械(北京)股份有限公司(簡稱:艾柯醫療)申請上交所科創板上市審核狀態變更為「已問詢」,中信證券為其保薦機構,擬募資11億元。
據招股書,公司是一家處於商業化階段、專注於神經介入創新醫療器械領域的集研發、生產及商業化為一體的國家級高新技術企業,並榮獲國家級專精特新「小巨人」認定。
公司基於對神經介入診療技術發展趨勢的前瞻性把握,通過源頭創新不斷豐富核心技術儲備,通過產品創新不斷拓展產品管線,為醫生及患者提供腦血管疾病精準診療方案。截至招股說明書籤署日,公司已有包括創新醫療器械產品Lattice®血流導向密網支架、Grism®遠端閉合顱內取栓支架、Attractor®顱內血栓抽吸導管等在內的十款神經介入治療及通路類第三類醫療器械於中國獲批,並有產品陸續於美國、東南亞等海外市場獲批或提交註冊。此外,公司尚有多項產品處於臨床或臨床前研發階段。
在出血性領域,Lattice®系列血流導向密網支架是國內首個且截至目前唯一搭載機械球囊輸送系統與MIROR表面改性技術的血流導向密網支架,憑藉優異的產品性能優勢,自2022年通過「綠色通道」獲批以來,市場份額快速提升,2025年上半年全國市佔率已超過20%,累計終端植入超過11,000套,並陸續入選工信部全國醫藥工業信息年會創新成果、北京市首台(套)重大技術裝備目錄、北京市創新醫療器械產品目錄及中關村創新醫療器械產品目錄,且被國家知識產權局認定為專利密集型產品。在研產品Coincide®液態栓塞系統擬用於慢性/亞急性硬膜下血腫的治療,Coincide®上市後有望填補國內該疾病介入治療空白,為患者提供全新選擇。
在缺血性及通路領域,公司不僅構建了由Grism®遠端閉合取栓支架與Attractor®顱內抽吸導管組成的「支架取栓加抽吸取栓」雙重技術路徑,更通過Cosine®系列、Sine®系列、Paracurve®等通路產品實現了從穿刺建立到靶向釋放的全手術流程覆蓋。此種高度協同的系統級診療方案,有效消除了術中器械不兼容的潛在臨床風險,在全國終端醫院構建了極高的品牌轉換壁壘與使用黏性。
財務方面,於2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-9月,公司實現營業收入分別約為90.09萬元、9798.74萬元、1.99億元、1.88億元人民幣;同期,淨利潤分別約為-1.03億元、-3.63億元、1696.95萬元、3638.89萬元人民幣。
