智通財經APP訊，軒竹生物-B(02575)發布公告，集團已在2026年4月17日至2026年4月22日舉行的2026年美國癌症研究協會年會（「2026年AACR」）以口頭報告的形式展示地羅阿克一線治療間變性淋巴瘤激酶（「ALK」）陽性晚期非小細胞肺癌（「NSCLC」）的臨床III期（DIAMOND-2）研究結果。

DIAMOND-2研究(NCT05204628)是一項在中國境內開展的多中心、隨機、開放標籤的III期臨床研究，以克唑替尼作為對照，旨在頭對頭評估地羅阿克相較克唑替尼在一線治療ALK陽性晚期NSCLC患者的有效性與安全性。本研究共入組275 例受試者，按1:1隨機分配接受地羅阿克（500mg，每日一次）或克唑替尼（250mg，每日兩次）治療，主要終點為研究者評估的無進展生存期(PFS)，次要終點包括客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DoR)、顱內客觀緩解率（IC-ORR）及安全性等。

本次於2026年AACR公布的數據顯示，地羅阿克在一線治療ALK陽性晚期NSCLC 中體現出具有統計學顯著意義及臨床意義的療效優勢，在修正意向治療(mITT) 人群中，研究者評估的中位無進展生存期(mPFS)達31.3個月，顯著優於對照組的12.9個月，疾病進展風險顯著降低53%（HR=0.47，P<0.0001）；同時，地羅阿克組客觀緩解率(ORR)達88.5%，中位緩解持續時間(mDoR)達32.10個月，疾病控制率(DCR)為95.4%，整體腫瘤緩解深度與持久性均顯著優於對照組。

在基線伴有可測量顱內病竈的患者中，地羅阿克表現出突出的顱內抗腫瘤活性，顱內客觀緩解率（IC-ORR）高 達 91.7%，對照組僅為11.1%，且地羅阿克可顯著延長顱內無進展生存期，降低顱內疾病進展風險達55%（HR=0.45，P=0.0003）。 安全性方面，地羅阿克整體耐受性良好，不良事件以1–2級胃腸道反應為主，因地羅阿克不良事件導致治療停藥的患者比例僅為1.5%，臨床應用安全性更具優勢。