智通財經APP訊，石藥集團(01093)發布公告，公司附屬公司石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司自主開發的注射用西羅莫司(白蛋白結合型 )(HB1901)用於治療晚期惡性血管周圍上皮樣細胞瘤(PEComa)的Ib / III期臨床研究( 研究方案號：HB1901 -004)已順利達成預設主要療效終點，研究結果兼具顯著的統計學差異與明確的臨床獲益。HB1901表現出優異療效，有望填補國內該適應症治療空白，成為國內晚期惡性PEComa首款標準治療方案。

惡性PEComa屬於較為罕見的間葉源性腫瘤，由具有特殊組織學和免疫組織化學特徵的血管周圍上皮樣細胞組成。該腫瘤通常體積較大，伴有明顯的核異型、易見的核分裂、腫瘤性壞死及浸潤性生長，具有侵襲性臨床過程。約50 %的惡性PEComa患者確診時已屬晚期，此時常合併轉移，預後差。針對腫瘤不可完整切除、術後復發及遠處轉移的晚期惡性PEComa 患者，目前國內尚無公認的標準化治療方案，臨床治療手段匱乏，存在巨大且亟待滿足的治療需求。

HB1901 -004是一項旨在評價注射用西羅莫司(白蛋白結合型)在晚期惡性PEComa患者中安全性與有效性的Ib / III期臨床研究。其中，核心III期臨床研究以頭對頭對照研究者優選方案的形式，全面驗證了HB1901相較現有常規治療在抗腫瘤療效、臨床獲益及安全耐受性上的綜合優勢，充分夯實其用於罕見難治腫瘤的臨床應用價值，為晚期惡性PEComa患者帶來全新高效的治療選擇。