智通財經APP獲悉,歌禮制藥-B(01672)午後漲近5%,高見18.68港元,逼近歷史前高18.75港元。截至發稿,漲4.73%,報18.6港元,成交額4906.55萬港元。
消息面上,歌禮制藥近日公告,口服小分子GLP-1受體激動劑與口服小分子胰澱素受體激動劑固定劑量複方製劑ASC30_39FDC全面啓動臨床開發。歌禮計劃於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交該複方製劑用於肥胖症治療的新藥臨床試驗申請。值得關注的是,這是全球首個公開宣佈的口服小分子GLP-1與口服小分子胰澱素固定劑量複方製劑,標誌着歌禮在代謝疾病領域的創新佈局實現關鍵突破。
東吳證券發布研報稱,ASC30是公司自主開發的GLP-1小分子口服/皮下注射雙劑型製劑。在此前披露的II期臨床數據中,口服劑型安慰劑校正後13周減重幅度高達7.7%。每月一次皮下注射劑型16周實現平均減重7.5%。口服劑型即將向FDA提交III期臨床計劃,公司預計將在2026年Q3正式啓動。按照目前減重臨床的入組節奏及治療周期,我們預計該臨床有望在2028年讀出數據。