東方證券:in vivo CAR~T賽道升溫 今年多款國產管線有望帶來BD預期和估值提升

智通財經
04/22

智通財經APP獲悉,東方證券發布研報稱,禮來(LLY.US)此次收購Kelonia疊加2月份收購Orna,充分驗證in vivo CAR-T作為下一代細胞治療技術的戰略價值與商業化潛力,且2條主流技術路徑均具佈局意義,MNC關注度及投入力度持續提升。今年多款國產管線將有望密集讀出首次臨床數據,若數據積極,平台經過驗證且具備差異化優勢,則有望帶來BD預期和估值提升。

東方證券主要觀點如下:

事件

4月20日,禮來宣佈收購in vivo CAR-T(體內CAR-T)公司KeloniaTherapeutics,交易總金額高達70億美元,包括32.5億美元的預付款和後續里程碑付款,該交易預計將於2026年下半年完成,此次大額收購再次印證全球巨頭對invivo CAR-T技術的戰略重視程度持續提升。

補全慢病毒載體路徑,禮來全面佈局

Kelonia的核心技術是體內基因放置系統(iGPS),其體內基因遞送技術採用先進的慢病毒載體顆粒包膜修飾,提升體內基因轉導效率,並利用趨向性分子促進組織特異性遞送。今年2月,禮來以24億美元總金額收購Orna Therapeutics,Orna主要利用LNP載體技術開發in vivo CAR-T療法。自此,禮來2個月內通過2起大額收購交易全面佈局in vivo CAR-T兩大主流技術路徑。

KLN-1010數據積極,安全性優勢突出

Kelonia的核心管線KLN-1010是一款利用慢病毒載體轉導的in vivo CAR-T療法,可在患者體內生成抗BCMACAR-T細胞,該載體的包膜上含有經修飾的水皰性口炎病毒(VSV)糖蛋白融合蛋白與抗CD3scFv,使病毒能夠通過T細胞表面的CD3進入細胞。ASH 2025大會披露的I期臨床結果顯示,在接受KLN-1010治療的4例R/RMM患者中,ORR和MRD陰性率均達100%,同時無ICANS和3級或以上CRS發生,安全性顯著優於阿斯利康此前以10億美元收購的EsoBiotec的同靶點產品ESO-T01。

賽道熱度高漲,國產管線迎來催化窗口期

據不完全統計,2025年以來in vivoCAR-T領域已發生超10起交易,其中MNC參與8起(包括6起收購),關注度極高,此次交易大幅刷新總金額紀錄。目前全球臨床進度第一梯隊的4家海外invivo CAR-T企業,除Umoja外已悉數被MNC收購,全球in vivo CAR-T標的稀缺性顯著提升。臨床階段的in vivo CAR-T管線除第一梯隊以外,多數為國產管線,今年預計將有多款國產管線首次披露臨床數據,該行認為若臨床數據積極,平台經過驗證且具備差異化競爭優勢,則有望迎來BD機遇。

風險提示

創新藥研發失敗的風險;市場競爭加劇的風險;創新藥商業化的風險等。

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