Nancy Lapid

路透4月21日 - 美國總統特朗普 (link) 本周簽署了一項行政命令 (link)，指示衛生監管機構加快對迷幻治療的審查，並增加對迷幻治療使用研究的聯邦資助，以回應包括有影響力的播客羅根（Joe Rogan）在內的伊博格堿藥物倡導者的呼聲。

目前，美國幾乎所有的迷幻藥都被視為一級管制藥物，與海洛因或搖頭丸同屬一類，這意味着它們被認為沒有醫療用途，而且濫用風險很高。

製藥商正在測試幾種從迷幻化合物中提取的治療方法。以下是關於這些療法的已知信息：

測試藥物的用途是什麼？

迄今為止，使用這些藥物的最有力證據來自對現有治療方法無效的嚴重抑鬱症或創傷後應激障礙患者進行的試驗。

早期試驗還在測試迷幻藥物對藥物濫用症、邊緣型人格障礙、強迫症、焦慮症、自殘行為、慢性萊姆病和纖維肌痛的治療效果。

迷幻療法是如何起作用的？

迷幻藥療法主要通過激活神經細胞表面的蛋白質來發揮作用，這些蛋白質能夠調節大腦重組、形成新的連接和修復受損電路的能力。與可在家中每天服用的傳統精神病藥物不同，這些療法通常由醫務人員在有限的療程內施用，作為強化心理治療的補充。

目前有哪些迷幻藥物獲准使用？

在澳大利亞，合成精神活性藥物米多馬非他明 (MDMA) 被批准用於治療創傷後應激障礙，西洛賽賓--某些蘑菇中天然存在的迷幻化合物--被批准用於治療耐藥性抑鬱症。

瑞士允許有限度地使用西洛賽賓進行心理治療，牙買加允許在櫃台上銷售西洛賽賓巧克力、茶和其他產品。巴西和荷蘭允許使用死藤水和蘑菇中的植物迷幻劑。

在美國和歐洲，強生公司的JNJ.N艾司氯胺酮鼻噴霧劑Spravato被批准用於治療耐藥性抑鬱症和自殺意念。艾司氯胺酮來自氯胺酮分子的一半。與氯胺酮一樣，艾司氯胺酮在技術上也是一種麻醉劑，但一直被認為是一種非經典的迷幻藥，因為它能產生改變心智的效果，並能起到治療作用。氯胺酮在美國被授權用於麻醉，但經常在標籤外用於治療抑鬱症。

墨西哥吸引了包括美國退伍軍人在內的病人尋求伊博格堿的治療，在那裏，醫療專業人員可以合法施用伊博格堿。

哪些迷幻藥最接近獲得批准？

在美國和歐洲，用於治療耐藥性抑鬱症的西洛賽賓是最主要的候選藥物。

在兩項後期試驗中，單次口服Compass Pathways公司的CMPS.O實驗性合成西洛賽賓COMP360，幾天內就能減輕抑鬱症狀，反應可持續6個月。Compass 公司表示 (link)，預計將於 2026 年底完成向美國食品藥品管理局提交新藥申請的工作。

Filament Health 公司的天然提取西洛賽賓膠囊 PEX010 目前正在美國和其他國家接受抑鬱症、創傷後應激障礙和癌症相關困擾的測試。2025 年，PEX010 成為歐盟首個獲得同情性使用批准的西洛賽賓。

正在研發中的迷幻藥還包括伊博格堿，這是一種在非洲灌木伊博格的根中發現的化合物。根據對患有腦外傷和毒癮的退伍軍人進行的小規模研究 (link)，美國當局表示，他們計劃加快對伊博格堿的研究。參與生產的公司包括 Psyence BioMed PBM.O 和 Optimi Health OPTI.CD。

貝克利心理技術公司（Beckley Psytech）與阿泰生命科學公司9VC.DE合作，正在對一種合成版的5-MeO-DMT（一種存在於青蛙毒液中的物質）進行臨床試驗，該物質正被測試作為鼻腔噴霧劑用於治療難治性抑鬱症和酗酒症；此外，貝克利還在以靜脈注射形式測試西洛賽賓的活性代謝物西洛西。

在兩項大型三期試驗中，大約三分之二接受Lykos Therapeutics公司MDMA膠囊治療的患者在隨訪時不再符合創傷後應激障礙的診斷標準，是對照組患者的兩倍。雖然許多參與者的療效持續了幾個月，但 2024 年 8 月，FDA 以研究方法存在問題為由拒絕批准 (link)，並要求再進行一次 3 期試驗。Lykos公司尚未就該研究計劃發表任何公開評論。

發現了哪些風險？

迷幻輔助療法的風險包括用藥期間的急性焦慮、恐慌和混亂，以及短期內情緒惡化或痛苦。估計有 10%至 15%的患者會出現長期的負面影響。

精神錯亂或躁狂症也可能出現，尤其是躁鬱症或精神分裂症患者或有這些疾病家族史的人。

身體風險包括使用西洛賽賓會引起噁心和頭痛，使用伊博格堿會引起致命的心律失常，使用搖頭丸會引起血壓、心率和體溫的短暫升高。

在臨床環境之外使用這些藥物時，出現上述任何一種效應的風險都會更高。

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