智通財經APP訊,石藥集團(01093)發布公告,集團與杭州英創醫藥科技有限公司合作開發的化學1類新藥SYH2095片已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可在美國開展臨床試驗。
該產品是一種新型的高選擇性賴氨酸乙酰轉移酶6(KAT 6)抑制劑,屬於一類表觀遺傳抗癌藥。該產品通過抑制組蛋白賴氨酸的乙酰化,阻滯開放染色質,進而調控細胞周期、雌激素受體表達及細胞衰老通路,從而發揮抗腫瘤作用,擬用於晚期惡性腫瘤。臨床前研究表明,該產品對KAT 6顯示出高效且具選擇性的抑制作用,可顯着抑制腫瘤生長,並具備良好的藥代動力學特性與安全性。
目前,國內外尚無同靶點藥物獲批上市,該產品具有較高的臨床開發價值。