紅星資本局4月27日消息，近日，多款PCSK9抑制劑（降脂針）納入醫保後每支降價至300元左右的消息引發關注。
紅星資本局注意到，4月以來，不少網友在社交平台上表示，進口PCSK9抑制劑依洛尤單抗（商品名：瑞百安）缺貨，並詢問哪家醫院能開藥。據了解，依洛尤單抗是全球首款PCSK9抑制劑，由美國製藥公司安進研發。
4月27日，紅星資本局以患者身份致電安進中國醫學信息部，工作人員表示，依洛尤單抗確實在部分地區出現了階段性供應緊張的情況，公司正在積極地協調供應資源，建議患者儘快聯繫醫生獲取醫療指導。
進口降脂針被傳缺貨
安進：正積極協調供應資源
紅星資本局注意到，依洛尤單抗並非首次傳出缺貨消息，自2025年11月起，就陸續有位於北京、上海等地的網友稱在當地醫院開不到藥，之後很快又恢復供應。
截圖自社交平台
4月27日，紅星資本局以患者身份從北京、上海、廣州等地多家三甲醫院門診藥房獲悉，目前依洛尤單抗有貨。其中，上海瑞金醫院藥房工作人員表示，除了依洛尤單抗，幾款國產PCSK9也都有貨。北京大學人民醫院藥房工作人員表示，依洛尤單抗有貨，國產藥暫時沒有。
不過在部分地區，依然有缺貨現象。天津市黃河醫院藥房工作人員表示，依洛尤單抗已經很久沒有來貨。
據了解，PCSK9抑制劑（前蛋白轉化酶枯草溶菌素9/kexin9型抑制劑）是一類新型靶向降脂藥，通過抑制PCSK9，可阻止低密度脂蛋白（LDL）受體降解，促進低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的清除。臨床研究證實，PCSK9抑制劑與他汀類藥物聯合應用具有協同降脂作用。
國內的PCSK9抑制劑市場早期由進口原研藥主導。安進的依洛尤單抗在2015年先後獲得歐盟、美國FDA批准上市，為全球首款PCSK9抑制劑，並在2018年7月作為首款進口PCSK9抑制劑在國內獲批上市，最初定價為1298元/支（140mg），按兩周一次給藥頻率測算，年治療費用約為3.37萬元。
2021年，依洛尤單抗與另一款進口PCSK9抑制劑阿利西尤單抗（由跨國藥企賽諾菲研發）通過談判納入國家醫保乙類目錄，依洛尤單抗單支價格降至283元左右，阿利西尤單抗也從之前的1982元/支降到306元/支。但在2025年7月，賽諾菲宣佈阿利西尤單抗退出中國市場，理由是原材料供應緊張以及競爭加劇。
4月27日，紅星資本局以患者身份致電安進中國醫學信息部，工作人員表示，依洛尤單抗確實在部分地區出現了階段性供應緊張的情況，原因是PCSK9抑制劑的臨床需求持續增長，以及同類藥物從市場中退出，公司正在積極協調全球和本地的供應資源，以盡力滿足不斷增長的治療需求。
該工作人員表示，若患者在當地暫時無法獲得藥品，為了保持治療的連續性，建議患者儘快聯繫醫生獲取醫療指導，也可以前往大型的二級或三級醫院的門診及藥房憑處方配藥。
多款降脂針已降至300元左右
國產新藥加速入局
近日，「降脂針進醫保後僅300元」話題引發關注。紅星資本局注意到，1月1日起，新版醫保目錄落地，除了賽諾菲的阿利西尤單抗被調出，其他已獲批的PCSK9抑制劑均進入醫保目錄。
據了解，目前國內獲批的PCSK9抑制劑共有7款，其中進口3款、國產4款，除了前面提到的依洛尤單抗、阿利西尤單抗，進口藥還包括諾華公司研發的英克司蘭，其通過小干擾RNA（siRNA）機制抑制PCSK9蛋白表達，於2023年在中國獲批上市。進入醫保後，英克司蘭單支價格從9988元降至2790元，降幅超過70%。
截圖自2025年國家醫保目錄
國產藥方面，信達生物（1801.HK）自主研發的首個國產PCSK9抑制劑託萊西單抗於2023年8月獲批上市，並在2024年納入醫保目錄，單支從1388元降到不超300元。2024年以來，康方生物（9926.HK）的伊努西單抗、君實生物（688180.SH；1877.HK）的昂戈瑞西單抗及恒瑞醫藥（600276.SH；01276.HK）的瑞卡西單抗相繼獲批上市。
米內網數據顯示，在2025年上半年血脂調節劑生物藥TOP5品牌中，安進的依洛尤單抗以超14億元領跑，賽諾菲的阿利西尤單抗以超3億元緊接其後，信達生物的託萊西單抗以超1億元排位第三。
4月26日，針對PCSK9抑制劑的市場佈局及行業價格戰等問題，紅星資本局向安進、信達生物致函問詢，截至發稿未獲回覆。
據弗若斯特沙利文數據，近年的中國PCSK9市場增量明顯，年均複合增長率在36.9%左右，2028年市場將超10億美元。紅星資本局注意到，未來PCSK9市場或許會有國產玩家入局，不乏知名藥企。
今年2月，石藥集團（1093.HK）開發的1類新藥SYH2053注射液啓動III期臨床，適應症為高膽固醇血癥和血脂異常，為國內首個進入III期臨床的國產PCSK9 siRNA藥物。3月，瑞博生物（6938.HK）宣佈，與齊魯製藥合作開發的靶向PCSK9的siRNA藥物RBD7022/QLC7401已由齊魯製藥完成Ⅲ期臨床試驗登記，即將啓動中國Ⅲ期臨床試驗。
醫藥魔方NextPharma數據庫顯示，全球共28個在研PCSK9（ siRNA）項目，其中僅英克司蘭已獲批上市，RBD7022和SYH2053緊隨其後。據諾華2025年財報，全年營收545.32億美元，按年增長8%，其中英克司蘭全年銷售額達11.98億美元，按年增長57%。
（文章來源：紅星資本局）