路透4月28日 - 美國食品和藥物管理局(FDA)藥物評價與研究中心周一提議撤銷安進公司(Amgen,股票代碼:AMGN.O)針對一組罕見自身免疫性疾病藥物的批准,理由是該藥物缺乏經證實的療效,且申請材料中存在不實陳述,這些陳述導致了該藥物的獲批。
今年3月,FDA表示已確認76例藥物性肝損傷病例 (link),證據表明這些病例與Tavneos存在因果關係,其中包括7例消失性膽管綜合徵(VBDS)病例——這是一種可能導致永久性肝損傷的罕見疾病。在這些病例中,有8例報告死亡。
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