金吾財訊 | 方正證券發布研報指，雲頂新耀(01952)在AACR大會發布mRNA腫瘤疫苗EVM16首次人體數據，RNA平台進一步驗證。截至2025年12月7日，共入組9例患者，EVM16未觀察到劑量限制性毒性，所有相關不良事件均為2級及以下且可自行緩解；9例患者中8例誘導出強烈的新抗原特異性T細胞免疫反應。RNA平台中，現貨型TAA mRNA疫苗EVM14實現中美新藥臨床IND雙獲批並完成首例患者入組給藥；mRNA自體生成CAR-T項目EVM18完成非人靈長類動物概念驗證並推進臨床開發。自研方面，公司將於2026年上半年公布EVER001（BTK）的1b/2a期詳細臨床研究數據。

商業化成果顯著，2025年公司實現收入17.07億元人民幣，大幅增長141.51%。國際財務準則下虧損大幅收窄71%，非國際財務準則下首度實現扭虧為盈，淨利潤為1.87億元人民幣。耐賦康全年銷售收入突破14億元，按年增長超過300%；依嘉實現2.62億元，院內銷售按年增長44%。2026年2月，維適平獲批治療潰瘍性結腸炎，計劃於2026年下半年參加國家醫保談判。截至2025年12月31日，公司現金儲備達27.31億元人民幣。

深化BD佈局，2025年12月與海森生物製藥達成戰略合作，進入心血管代謝疾病領域，包括CSO代理及授權引進PCSK9抑制劑樂瑞泊。公司通過戰略投資新橋生物引進VIS-101拓展眼科領域；2026年初引進麥科奧特MT1013完善腎科佈局；從箕星藥業引進艾曲帕米鼻噴霧劑，預計2026年Q3獲批。2026年4月，雲頂新耀擬收購海森生物製藥（新加坡）全部股權，總對價2.5億美元，海森新加坡2025年實現常態化收入約5.66億元人民幣，EBITDA約1.88億元人民幣。

盈利預測方面，方正證券預計2026-2028年公司銷售收入分別為39.56/54.52/71.41億元人民幣，按年增長131.78%/37.83%/30.98%；歸母淨利潤分別為2.53/6.65/11.47億元人民幣，維持「強烈推薦」評級。

風險提示：銷售不及預期風險、研發進度不及預期風險、政策風險等。