國內第一,進軍海外,這家「救命氣龍頭」衝刺港股IPO

市場資訊
04/29

  來源:尺度商業

  在商業史上,任何一家偉大公司的成功,都離不開社會價值的實現。

  如特斯拉寧德時代的商業成功,背後是新能源對氣候變化問題的積極回應;胖東來成為零售行業頂級網紅,源於極致的員工關懷與顧客服務。而在醫療領域,企業的成功往往與生命價值緊密相連。在1923年之前,糖尿病是絕對的「死刑判決」,諾和諾德的創始人將胰島素生產技術落地,讓原本只能活半年的患者得以延續生命。羅氏赫賽汀的問世,將死亡率極高的HER2陽性乳腺癌,變成了一種可治療、甚至可治癒的疾病。

  除這些醫藥巨頭外,近期向港交所遞交招股書的諾令生物同樣是一個將商業價值、社會價值和生命價值共振的典型公司。

  招股書顯示,諾令生物是全球心肺疾病氣體診療領域的引領者,專注於iNO(可吸入一氧化氮)療法的研發與商業化。NO(一氧化氮)又被稱為「救命氣」,廣泛應用於肺動脈高壓、慢阻肺、急性呼吸窘迫綜合徵等疾病,挽救了無數生命。從這個角度來看,諾令生物的發展,也是助力心肺疾病患者不斷擺脫危險、重獲生命的過程。

  從數據來看,雖然目前諾令生物體量並不耀眼,2024年營收僅為4554.7萬元,但其卡位關鍵的「救命氣」賽道,背後是無數無法以金錢衡量的生命。可以說,基於諾獎級技術成果以及解決心肺疾病行業痛點的龐大社會價值,諾令生物成長為一家偉大企業的序幕正在加速展開。

  心血管領域的「癌症」,

  如何被這家中國公司攻克?

  「像是一直被水淹沒,明明張大嘴拼命呼吸,卻仍然有擺脫不了的窒息感,隨時都有猝死的可能。早上出門等公交,就幾十米的路,走得很慢,但也好像剛跑完八百米,需要大口喘氣,嗓子眼裏也湧出一股血腥味。喫飯需要嚴格控制,就連水都不能多喝,稍不注意就會病情惡化,住進ICU。因為長期缺氧,嘴脣也變成了青紫色……」

  上面一段看着就讓人感覺窒息的文字,是一名肺動脈高壓患者的真實描述。在肺動脈高壓的壓力下,他的生命和生活像是一隻玻璃杯,遍佈裂紋,隨時都有可能徹底破碎。更令人痛心的是,國內這樣的患者多達1510萬人,全球範圍內更是高達8280萬人。

  肺動脈高壓既是一種獨立的疾病,也可能是其他疾病引起的症狀或併發症。正如其名字一樣,肺動脈高壓本質上是一類以肺動脈壓力異常升高為特徵的血流動力學異常狀態。由於肺部血管壓力升高,心臟向肺部輸送血液麪臨更大阻力,影響血氧交換,因此患者普遍處於缺氧狀態。同時,持續肺部高壓也對右心室帶來了更大負擔,逐漸發展為右心室肥厚、擴張直至心力衰竭,最終導致死亡。

  因為肺動脈高壓早期症狀與運動後氣短相似,並不典型,容易被誤認為身體虛弱、疲累等亞健康狀態,從而耽誤早期治療,待發現時病情已經較為嚴重。同時,過去對肺動脈高壓缺乏有效治療手段,致死率較高,五年生存率僅為34%。因此,肺動脈高壓也曾被稱為心血管領域的「癌症」。

  近年來,隨着醫藥技術和醫療水平的進步,肺動脈高壓的治療得到有效改善,其中以諾令生物為代表的iNO療法正是治療肺動脈高壓的有效手段之一。

  iNO即吸入一氧化氮,是一種氣體療法。NO進入肺部後,可通過一系列調節機制鬆弛血管平滑肌張力,實現血管擴張,打開血液輸送通路,在治療肺動脈高壓上展現出了良好的效果。尤其在新生兒持續性肺動脈高壓(PPHN)上,iNO已經成為標準治療手段。近年來隨着iNO療法普及,拯救新生兒的案例已經屢見不鮮,這一極高致死率的病症逐步被攻克。

  推動國內iNO療法加速普及的,正是此次赴港IPO的諾令生物。吸入NO本身並不複雜,但難點在於如何儲存、運輸一氧化氮氣體。在過去的漫長時間裏,iNO療法依賴笨重的鋼瓶作為一氧化氮氣體的容器,運輸成本極高,設備便攜性差,因此難以普及。

  諾令生物則通過電化學技術實現一氧化氮即時生成,擺脫了鋼瓶限制,降低了使用成本,進而迅速推動iNO療法的普及,讓一氧化氮這個簡單的化學分子實現精準、有效的生命支持,成為理想的社會醫療技術的新典範。

  從這個角度看,諾令生物的誕生,對於肺動脈高壓患者來說是幸運的。那麼,諾令生物的核心技術從何而來?

  諾獎成果商業化:

  從西門子醫療到諾令生物的進階之路

  諾令生物的技術起點,是1998年諾貝爾生理學或醫學獎。

  時間回溯至上世紀70年代,美國弗吉尼亞大學的弗裏德·穆拉德教授在研究一種古老的心絞痛治療藥物——硝酸甘油時發現,這種藥物必須在人體內代謝為NO後才能發揮擴張血管的藥理作用。在這之後,紐約州立大學的羅伯特·弗奇戈特教授和加州大學洛杉磯分校的劉易斯·伊格納羅教授進一步揭開了NO促進血管平滑肌細胞舒張,增加血流量的生物學原理,三人最終憑藉這一成果獲得1998年諾貝爾獎。

  諾令生物正是基於這一諾貝爾獎成果,將傳統NO鋼瓶方案升級為即時發生技術,成為國內iNO領域的龍頭企業。雖然當前營收規模尚小,但其卡位iNO藍海賽道,有望複製醫療器械龍頭西門子醫療的發展之路。

  與諾令生物一樣,最早的西門子醫療也只是一家小企業,其起始於一台用於治療牙痛的Volta感應器,而真正的起點則是1895年倫琴發現X射線,第二年西門子醫療即推出了第一台用於醫療診斷的X光機,開始利用X光片診斷骨骼和身體內異物。

  基於X射線這一諾貝爾物理學獎成果,西門子醫療迅速在醫療器械市場上打響名頭。在這之後,西門子醫療又基於CT技術這一諾獎成果在1974年推出了自己的第一台商業化CT掃描儀,基於核磁共振和磁共振成像(MRI)兩大諾獎成果在1983年推出了第一款醫學影像超導磁共振系統。X光、CT和MRI三大諾獎技術,不僅幫助西門子醫療成為年營收224億歐元的醫療器械巨頭,也幫助難以計數的患者得到精準診斷和治療,得以恢復健康。

  從西門子醫療的發展以及諾令生物的突破,我們可以看到,前沿技術尤其是諾獎級技術,往往起源於少數幾個人的思考與研究,但最終卻能惠及最廣大的群體。在這個過程中,西門子醫療和諾令生物擔當的是新技術的實踐者和普及者,其將高度專業化的技術研究轉化為可觸及的商品,並始終關注邊緣群體的需求、降低使用門檻,讓技術成為多數人的權利。

  在這個過程中,企業實現商業價值的同時,也在不斷創造更大的社會價值。

  深耕iNO藍海賽道,

  拆解諾令生物護城河

  諾令生物長期踐行的社會價值,構成了其最深的護城河。而在商業層面,經過8年積累,其技術、產品與市場佈局同樣牢不可破。

  技術角度來看,NO這一諾獎級成果為諾令生物提供了堅實的技術基礎,而真正幫助其在市場上站穩腳跟的是對傳統鋼瓶式iNO技術的改進和替代。

  根據諾令生物招股書,鋼瓶為第一代iNO技術,諾令生物通過技術改進,已經迭代至即時生成NO的第四代電化學催化還原技術,同時諾令生物還具有另一種等離子體放電NO生產方法,支持不同臨床需求和器械類型。目前,諾令生物是全球少數能實現NO全鏈路技術自主可控的企業之一。

  2022年4月,諾令生物旗下即時生成NO核心產品iNOwill獲得國家藥監局第三類醫療器械註冊證書,成為國內首個獲批上市的便攜式iNO治療醫療器械後,在國內市場上迅速掀起了一場對鋼瓶方案的替代浪潮。

  iNOwill為iNO療法樹立了新標杆。iNOwill提供了優越的給藥精確度、更高的氣體純度及更佳的操作安全性,支持更可靠及可擴展的臨床部署應用。關鍵性能優勢包括:廣泛且精確可控的NO發生範圍,高輸出穩定性及可靠的濃度控制,良好的安全性及快速治療就緒能力,及操作便捷性、便攜性與高容量。

  數據顯示,2020年和2021年,中國iNO市場規模分別為2400萬元和2890萬元,均為鋼瓶方案。到2022年,諾令生物引領的即時生成式NO市場規模已經達到1620萬元,市場份額達到43.43%。2024年,即時生成式NO市場份額已經提升至90%以上,基本實現了對鋼瓶方案的替代。

  在覈心技術的支持下,目前諾令生物基於核心的氣液精密控制技術平台,已經實現產品矩陣的平台化佈局,形成從「篩查—診斷—治療」全流程覆蓋產品體系,是全球唯一覆蓋NO治療與診斷應用全產品線的企業。

  據介紹,目前諾令生物已經擁有5款已獲批產品及4款在研候選產品。其中,五款獲批產品包括適用於ICU及病房的iNOwill、適用於病房及轉運場景的eNOaire兩款吸入式NO產品,以及用於心肺循環支持的NovaPulse、用於門診FeNO診斷的Reslink以及適用於ICU、病房及門診FeNO檢測的eNOglow。

  值得注意的是,除治療肺動脈高壓等心肺疾病外,檢測同樣是一氧化氮在臨床上的重要應用。諾令生物的FeNO檢測儀通過測試口鼻呼氣一氧化氮濃度,可精準診斷哮喘、慢性咳嗽、慢阻肺等氣道炎症性疾病,具有極大的市場空間。招股書顯示,2024年國內FeNO檢測市場規模為2.43億元,預計將在2030年達到15.90億元。

  完善而全面的產品體系,幫助諾令生物更廣泛地覆蓋了醫療領域的應用場景,形成了體系化協同優勢,極大地提升了諾令生物產品的市場競爭力。

  目前來看,經歷4年的產品推廣,諾令生物已經成為國內市場份額最高的iNO設備企業。招股書顯示,2024年諾令生物核心產品iNOwill在國內iNO療法市場按銷售收入市佔率排名第一。而根據相關招投標數據,2025年前三季度,中國NO治療儀招投標市場上,按金額計算,諾令生物市場佔有率高達68.70%,位居第一,形成了強大的市場領先優勢。

  隨着在研產品陸續獲批,其領先地位將更加穩固,護城河也將不斷加深。

  多領域全面擴張,

  諾令生物打造長期增長引擎

  對比X光、CT、MRI等諾獎技術的發展歷程,當前NO在醫療領域的應用仍處於相對早期階段。這也意味着,身處這一藍海賽道的諾令生物,有望迎來長期高增長,並具備了成為醫療器械巨頭的潛力。

  從技術原理來看,NO作為一種血管擴張劑,有着廣闊的應用範圍。根據諾令生物招股書,除肺動脈高壓之外,iNO療法適應證還包括社區獲得性肺炎、急性呼吸窘迫綜合徵、慢阻肺、肺水腫等心肺系統疾病。此外,根據行業資料,有企業已經開始研究高劑量NO在治療癌症領域的應用。

  截至目前,全球範圍內iNO療法主要應用於肺動脈高壓尤其是新生兒持續性肺動脈高壓(PPHN)領域,應用範圍有待進一步拓展。如諾令生物iNOwill產品除肺動脈高壓外,在國內已經申請了社區獲得性肺炎、急性呼吸窘迫綜合徵以及慢阻肺三大適應證。如果新的適應證獲批,諾令生物面對的市場空間將迅速擴大,營收規模有望邁上新台階。

  新適應證獲批之外,新產品的上市同樣是驅動諾令生物業績增長的重要動力。諾令生物FeNO檢測產品Reslink在2022年1月最早獲批,另一款檢測產品eNOglow在2024年6月獲批,iNO療法產品iNOwill在2022年4月獲批,eNOaire在2024年2月獲批,心肺循環支持產品NovaPulse在2025年9月獲批。

  資料顯示,NovaPulse產品是中國首台獲批上市的國產氣動型主動脈球囊反搏泵(IABP),用於心血管及圍手術期護理。在2024年國內IABP市場規模為6.41億元,據預計這一市場將在2030年達到13.71億元。

  由於獲批時間在招股書披露期末,NovaPulse產品的營收表現並沒有充分反映在諾令生物招股書中。隨着該產品進一步放量,可以預期,諾令生物後續營收表現或將迎來較大幅度提升。

  除這些已獲批產品外,諾令生物目前尚有VQfit、NovaVent、PElink、PSlink四款重要產品正在推進之中。這些持續推進的產品,有望進一步增厚諾令生物的未來業績。尤其是VQfit這款面向iNO療法門診及居家場景的產品,將推動諾令生物從醫院走向家庭,走向更大的消費醫療器械市場,具有極大的增長潛力。

  有了堅實的產品基礎,在拓展國內業務的同時,諾令生物亦在海外市場佈局上取得了巨大突破,這也將成為驅動其業績增長的重要動力之一。

  由於iNO療法應用時間更長,市場更為成熟,歐美iNO市場空間明顯大於國內市場。數據顯示,2024年國內iNO療法市場規模為1190萬美元,而歐盟地區對應市場規模則高達3.07億美元,是國內市場規模的近26倍。美國市場規模更大,高達4.75億美元,是國內市場的約40倍。這也意味着,如果能打開歐美市場,諾令生物將迎來更大的發展空間。

  2025年9月,諾令生物旗艦產品iNOwill順利通過歐盟CE認證,成為首家獲得基於電化學NO療法系統歐盟CE認證的企業。與IABP產品一樣,由於獲批市場較晚,iNOwill海外營收並沒有展現在報告期內。隨着諾令生物加速海外銷售體系佈局,海外市場將成為諾令生物重要的業務板塊。

  尤其考慮到諾令生物代表的即時發生NO技術在國內市場上迅速完成對鋼瓶方案的取代,其有望憑藉便攜性、成本優勢、優越的給藥精確度、更高的氣體純度及更佳的操作安全性等特點在海外市場複製這一趨勢,進一步替代鋼瓶,驅動業績實現高增長。

  而放眼更大範圍和更長遠發展,隨着全球老齡化程度進一步加深,心肺血管類疾病患者群體將持續擴大。同時疊加人們健康意識提升、消費水平提升的趨勢,iNO療法的應用市場和可接受患者群體將顯著擴容。以諾令生物為代表的企業將幫助更多患者實現自由呼吸,同時實現業績的高速增長。

  結語:

  對比擁有百年曆史的西門子醫療,成立僅8年的諾令生物雖尚處早期,但已經逐漸呈現出成為細分領域醫療器械龍頭的驚人潛力。此次赴港IPO,在資本市場的助力下,諾令生物將進一步強化研發、完善國內外銷售體系、拓展到更多國家和地區,將技術優勢與成長潛力轉化為商業價值,迎來新一輪發展周期。

  拉長時間來看,諾令生物的每一步發展,都伴隨着越來越多受益於iNO療法的患者群體,其商業價值的提升有着極為巨大的現實意義和社會價值,這也構成了諾令生物越發穩固的商業根基。雖然諾令生物目前規模尚小,但其成長壯大具有必然性,其如何成長為如西門子醫療這樣的醫療器械領域巨頭,值得期待。

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責任編輯:楊紅卜

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