美國食品藥品監督管理局提議將減肥藥排除在配製藥物清單之外

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04/30
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路透4月30日 - 美國食品和藥物管理局周四提議,將 諾和諾德(NOVOb.CO)和禮來(LLY.N)減肥藥的活性 成分排除在外包機構可用於配製的藥物清單之外。

若該提案最終生效,除非這些藥物出現在該機構的藥物短缺名單上,否則將限制其複方配製。

FDA表示,未發現外包機構有臨床必要性使用原料藥配製諾和諾德旗下Wegovy和Ozempic的活性成分司美格魯肽,以及禮來公司以Zepbound和Mounjaro為商品名銷售的活性成分替爾澤帕肽。該提案還包括諾和諾德的較早分子利拉魯肽。

「當有FDA批准的藥物可用時,外包機構不得合法地使用原料藥進行配製,除非存在明確的臨床需求,」FDA局長馬卡里(Marty Makary)表示

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