阿斯利康乳腺癌候選藥物未獲FDA諮詢委員會投票通過

環球市場播報
05/01

  在乳腺癌候選藥物未能在一項關鍵的諮詢委員會投票中獲得支持後,英國製藥集團阿斯利康(AstraZeneca)表示,該公司將繼續與美國監管機構合作,對該藥物進行審查。

  這家制藥商是英國富時100指數成分股。該公司周四晚間表示,美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration, 簡稱FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會以6比3的投票結果,對乳腺癌治療候選藥物camizestrant的獲益-風險評估給出否定性意見。

  該公司表示:「在FDA完成對該申請的審查之際,阿斯利康將繼續與其合作。」該監管機構不受該諮詢委員會指導意見的約束,但會考慮其建議。

  阿斯利康的蘇珊.加爾佈雷思(Susan Galbraith)表示:「我們堅信Serena-6試驗(測試camizestrant)的結果,也很高興該委員會將camizestrant視為一種安全有效的潛在新藥。」

  花旗(Citi)分析師寫道,該委員會會議上出現了一些對該藥物未來發展有利的積極跡象。

  花旗表示:「對於正在進行的更大規模試驗而言,重要的是,投反對票的委員似乎並未對藥物毒性抱有重大擔憂。」

  該製藥商本周早些時候表示,抗癌藥物是今年第一季度收入增長的核心,腫瘤業務較上年同期實現了兩位數增長。近年來,阿斯利康一直押注其腫瘤業務來刺激增長,將新藥推向市場,並努力擴大現有藥物的適應症範圍。腫瘤業務目前佔集團收入的近一半。

  Jefferies的分析師表示,camizestrant審批受挫對該股而言並不是一個嚴重問題。

  該行在給投資者的一份報告中表示:「除了可能對市場情緒造成打擊外,這不應該是一個重大問題,任何走弱都提供了買入機會。」阿斯利康的股價在周五開盤交易中下跌了約1.8%。

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責任編輯:劉明亮

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