專家小組以試驗設計存在問題為由,投票反對卡米澤特蘭
分析師稱卡米澤特蘭仍有獲批可能
ODAC支持阿斯利康的Truqap用於治療轉移性前列腺癌
股價下跌1.9%
在第3段補充Truqap的投票結果,第6和8段補充分析師評論,第7和9段補充阿斯利康的業績目標及股價詳情
路透5月1日 - 周五,阿斯利康(AstraZeneca AZN.L)股價下跌近2%,此前美國食品和藥物管理局(FDA)諮詢委員會在隔夜投票中否決了推薦一種實驗性癌症治療藥物,而該藥企將此視為實現其長期增長目標的關鍵。
FDA腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)以6票對3票否決了卡米澤特蘭((link))的申請,該藥物正在針對一種腫瘤具有特定突變的乳腺癌進行開發。委員會表示,其擔憂主要在於研究設計,而非安全性或療效本身。
卡米澤特蘭遭遇挫折的同一天,ODAC投票通過了阿斯利康用於治療轉移性前列腺癌的Truqap藥物( )。
該製藥商對卡米澤特蘭的投票結果表示失望,但對其潛力仍充滿信心,並表示將繼續與FDA合作——FDA通常會採納專家的建議,但並不受其建議的約束。
分析師們似乎並未因FDA的這一決定而感到驚訝,因為該委員會質疑的並非卡米澤特蘭的潛力,而是試驗設計。他們表示,這表明該藥物仍有可能基於其他研究的數據獲得批准。
對目標而言是「輕微」挫折
摩根大通將ODAC的決定稱為「輕微利空」,並指出卡米澤特蘭僅佔阿斯利康整體估值的約1%。
阿斯利康預計到2030年將推出多達20種新藥以實現800億美元的營收目標,其中包括卡米澤特蘭(camizestrant)今年可能獲得的美國批准——該公司預計該藥峯值銷售額將超過50億美元。
「專家小組的擔憂主要集中在試驗設計、終點指標以及確立臨床獲益的能力上。這為其他(camizestrant) 項目留下了空間,」Leerink分析師在報告中表示。
(link) 這家在富時100指數上市的製藥公司周三公布的季度利潤超出預期,其股價過去一年已上漲近30%,表現優於基準指數.FTSE——該指數周五下跌0.5%。
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