路透5月4日 - Mirum Pharmaceuticals MIRM.O 周一表示，其試驗性藥物伏利西巴（volixibat）在一項中期研究中達到了主要目標，成功緩解了某類罕見肝病患者的嚴重瘙癢症狀。

• 該研究共招募了158名患者，將 每日兩次、每次 20毫克的伏利西巴與 安慰劑進行了對比。 主要分析涵蓋了111名中重度瘙癢患者，而47名輕度瘙癢患者則被單獨評估。

• 原發性硬化性膽管炎（PSC）會導致膽管發炎、瘢痕形成和狹窄，進而引發膽汁淤積、肝損傷，甚至可能導致肝功能衰竭。

• 在主要研究組中，伏利西巴使瘙癢評分較基線降低了2.72分，而安慰劑組僅降低1.08分，由此得出的安慰劑校正獲益為1.64分。Mirum公司表示，該結果具有統計學意義。

• 該公司表示，這些結果支持伏利西巴有望成為首款用於治療PSC患者膽汁淤積性瘙癢的藥物。

• Evercore ISI分析師加文·克拉克-加特納（Gavin Clark-Gartner）表示：「此次試驗的結論非常明確——試驗結果顯然是積極的，且數據符合預期。」

• Mirum表示，已計劃於2026年夏季與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行上市前會議，並計劃於2026年下半年提交上市申請。

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