智通財經APP獲悉，據市場監管總局發文，近日，市場監管總局批准籌建全國智能化醫療器械標準化工作組，由國家藥監局負責管理。

全國智能化醫療器械標準化工作組主要負責全國智能化醫療器械，包括人工智能醫療器械、醫用機器人、腦機接口醫療器械以及融合技術類醫療器械等領域的標準化工作。該工作組的籌建，契合國家戰略與產業發展迫切需求，順應人工智能、醫用機器人、腦機接口等新技術與醫療器械深度融合的發展趨勢，將有效填補我國智能化醫療器械領域標準化技術組織空白，進一步完善醫療器械標準體系佈局。

下一步，市場監管總局將會同國家藥監局，加快構建系統完備、科學規範、國際接軌的智能化醫療器械標準體系，以高標準引領產業高質量發展，助力我國從醫療器械大國向醫療器械強國邁進。

本文編選自市說新語公衆號，智通財經編輯：陳雯芳。