中慧生物-B(02627):中國藥審中心批准MRNA RSV疫苗IND申請

智通財經
05/08

智通財經APP訊,中慧生物-B(02627)發布公告,繼集團於2025年11月7日獲美利堅合衆國食品藥品監督管理局批准其於美國提交的新藥臨床試驗申請後,國家藥品監督管理局藥品審評中心已批准集團自主研發的mRNA RSV疫苗候選產品的IND申請。

RSV是一種導致呼吸道感染的常見病毒,尤其是在老年人和慢性病患者等易感染人群中,可能發展成細支氣管炎或肺炎等嚴重病例。目前在中國,RSV感染的治療仍依賴廣譜抗病毒藥物及對症治療。因此,迫切需要開發一種有效的RSV疫苗。mRNA疫苗已在臨床研究中顯示出誘導強烈的細胞免疫反應及持久的體液免疫,使其成為保護老年人及免疫功能低下人群免受RSV引起的嚴重下呼吸道感染的一項具前景選擇。

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