監管重創核心管線

　　美國食品藥品監督管理局已對Aardvark Therapeutics的核心在研藥物ARD-101發布全面臨床擱置命令，凍結所有針對普拉德-威利綜合徵的現有臨床試驗。受此消息衝擊，該公司股價在周五盤前交易中一度暴跌超30%，收盤跌幅約24%，年初至今累計跌幅已超過60%。

　　安全信號引發擔憂

　　此次監管行動源於一項健康志願者研究中發現的心臟安全性隱患。分析顯示，在接受1600毫克劑量的受試者中，觀察到了可逆性的心臟電活動異常，這可能提示心臟泵血效率降低。Aardvark早於今年2月便主動暫停了相關研究，但FDA的最新決定使該項目前景更加黯淡。

　　戰略收縮與數據揭盲

　　此次擱置不僅影響了針對普拉德-威利綜合徵的III期HERO研究及其開放標籤擴展研究，也波及了另一款基於相同機制的肥胖症候選藥物ARD-201的試驗。為尋求出路，Aardvark計劃對已積累的III期臨床數據進行揭盲分析，以評估ARD-101的整體安全性與有效性。

　　財務穩健但前路漫漫

　　公司重申其財務狀況穩健，截至季末持有約9120萬美元現金及投資，足以支撐運營至2027年中期。然而，摩根士丹利等多間投行已迅速下調其股票評級，指出此事件為項目前景帶來了重大不確定性。

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責任編輯：張俊 SF065