熱門話題-FDA對一種罕見病藥物下達臨床暫停令後,Aardvark股價重挫

路透中文
05/15
熱門話題-FDA對一種罕見病藥物下達臨床暫停令後,Aardvark股價重挫

5月15日 - ** 藥物開發商Aardvark TherapeuticsAARD.O)的股價下跌26.5%,至4.95美元,結束了連續四天的上漲勢頭

** 該公司周四晚間表示 (link) 美國食品藥品監督管理局(FDA)已對其用於治療普拉德-威利綜合徵(Prader-Willi syndrome)相關極度飢餓症狀的實驗性藥物ARD-101實施全面臨床暫停

** 該公司此前曾於2月暫停患者招募和給藥 (link),原因是健康志願者在接受高於計劃劑量的藥物後出現了心臟相關副作用

** AARD表示正與FDA積極磋商以解決該問題,並計劃審查試驗數據以評估安全性、有效性及後續步驟

** BTIG表示:「缺乏具體的時間表使得我們目前難以看好AARD,在這些關鍵問題獲得更明確的解答之前,我們將保持觀望」

** Stifel表示:「對於這項從一開始就風險極高的試驗,我們目前仍難以對此感到放心」

** 計入本次交易,AARD今年以來累計跌幅達62%

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