Christy Santhosh

路透5月13日 - 分析師和投資者表示，在美國食品和藥物管理局（FDA）局長馬蒂·馬卡里博士離任之際，生物技術行業此前經歷了一段動盪時期，此次人事變動堪稱積極舉措；但在找到正式繼任者之前，該行業仍可能面臨壓力。

美國總統唐納德·特朗普周二表示，在面臨共和黨高層和反墮胎團體數周施壓後，這位FDA局長將離開 (link)。此前，該機構就藥物審批做出了一系列引發爭議的決定。

納斯達克生物技術指數 .NBI 周二收盤上漲1%。

特朗普還表示，食品副局長凱爾·迪亞曼塔斯將以代理身份領導該機構。

(link) 路透上周五報導稱，前FDA局長史蒂夫·哈恩（Steve Hahn）以及前代理局長兼衛生部助理部長佈雷特·吉羅爾（Brett Giroir）等人正在被考慮擔任該常任職位。

「如果下一任局長被視為具有意識形態傾向而非技術官僚，生物科技股的波動可能會大幅加劇，」投資公司奧爾登堡資本合夥人（Oldenburg Capital Partners）的創始合夥人帕特里斯·梅斯尼爾表示。

「市場對具體人選的反應將不如對此次任命所昭示的FDA未來方向的反應強烈，」他說道。

因藥物決策遭批評

馬卡里因多項舉措受到批評，包括就藥企研發的潛在救命藥物和疫苗的審查問題，公開與Replimune（REPL.O）、Sarepta（SRPT.O）及Moderna（MRNA.O）等製藥公司發生分歧。

Truist分析師表示，鑑於此前這位FDA局長曾批評荷蘭基因療法開發商uniQure（UQ1.F, QURE.O）為其亨廷頓病治療藥物提交的臨床數據集，市場普遍認為他並非「親行業」人士，因此此次離職可能會引發投資者最初的「積極的條件反射式反應」。

分析師指出，此次辭職加劇了FDA本已動盪的局面——該機構負責藥物監管的兩個最高職位目前均由代理負責人擔任，且必須儘快填補空缺。

Truist分析師表示，領導層的長期空缺可能意味着FDA將面臨「更多延誤和不確定性」，從而削弱該機構提供指導並做出可信政策承諾的能力。

缺乏穩定的領導層

RBC資本市場分析師布萊恩·亞伯拉罕斯表示，持續缺乏穩固的領導層將對「整個生物製藥生態系統的投資吸引力」構成挑戰。

亞伯拉罕斯稱，馬卡里的離職或許會使uniQure和Replimune（REPL.O）等公司受益——這些公司此前曾與該機構公開交鋒——但在生物製藥行業表現相對良好的當下，這也再次引發了不確定性。

周二收盤時，uniQure股價上漲5%，而Replimune股價則飆升近10%。周三午盤交易中，Replimune股價上漲約28%，有望實現連續第二個交易日上漲。

亞伯拉罕斯還補充道，馬卡里至少在該機構高層提供了名義上的穩定性，推出了一些支持行業的計劃以幫助加快藥物研發，並在前瞻性思維與科學合理性之間取得了總體恰當的平衡。

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