近日,北京質肽生物醫藥科技股份有限公司正式向港交所遞交上市申請,由富瑞與華泰國際擔任聯席保薦人,計劃依據18A規則登陸港股主板。
自成立以來,質肽生物便備受資本青睞:2026年完成C輪孖展後,公司累計募資額已達11.1億元,投後估值攀升至28.81億元。投資方名單頗為豪華,包括紅杉中國、藍馳創投、奧博資本、愛美客(300896.SZ)、中國國新控股、中美綠色基金、騰訊、泰福資本、招商銀行、啓明創投、五源資本、杏澤資本、華蓋資本、泰州國資委、成都國資委等。
公司此次IPO的最大看點即是一款即將商業化的GLP-1創新藥,擁有一個月注射一次的超長效周期優勢,現已進入III期臨床試驗階段,有望成為全球首款獲批上市的每月一次注射GLP-1多肽藥物。
不過,隨着國內數十家藥企紛紛入局,GLP-1賽道已漸成紅海。在如此激烈的角逐中,身負諸多隱憂的質肽生物,究竟能否在港股市場真正佔據一席之地?
現金流喫緊 GLP-1藥物為最大看點
質肽生物成立於2018年,是一家臨近商業化階段的生物製藥公司,已構建了多元化的產品組合,涵蓋每月注射劑、口服多肽療法及多靶點療法,主要針對肥胖症及其他代謝性疾病人群。
目前公司仍處於「燒錢換研發」的階段,至今未有任何藥品實現商業化銷售,其收入全部來自少量研發服務和醫藥中間體銷售。2024年及2025年,公司收入分別僅為400.6萬元和313.2萬元(人民幣,下同),2025年按年下滑21.8%。與此同時,淨虧損卻從1.64億元擴大至1.91億元,按年擴大16.9%。研發開支是燒錢的大頭,由1.505億元增至1.761億元,遠超營收規模,主要用於CRO服務費。

更令人擔憂的是現金流。2024年至2025年,公司經營活動現金流出淨額從4504萬元飆升至1.12億元,現金消耗速度按年提升了148.7%。截至2025年末,公司賬面現金及現金等價物為3.12億元,按當前的燒錢速度,僅能維持不足3個月的運營。
在公司財務狀況緊張的背景下,赴港IPO已成為當務之急。然而,作為一家尚未盈利的創新藥企,市場對公司的估值主要取決於其研發管線的價值。
目前質肽生物的最大看點即是其核心產品——佐維格魯肽(ZT002)。這是一款每月一次注射的GLP-1受體激動劑多肽療法,用於治療肥胖症、2型糖尿病及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎,已進入治療肥胖症的III期臨床試驗階段,有望成為全球首款獲批上市的每月一次注射GLP-1受體激動劑多肽藥物。
公司進度第二的管線ZT001是一款每周一次注射的司美格魯肽生物類似藥,這款產品已完成臨床試驗,即將提交生物製品許可申請(BLA),公司已與通化東寶、愛美客分別達成合作,將大中華區商業化權益授予對方,自身將獲得里程碑付款和銷售分成。

此外,ZT003是一款GLP-1/FGF21雙靶點藥物,目前處於I期臨床階段,瞄準的是一個特定的治療空白——全球尚無針對伴有肝硬化(F4期)的MASH展現穩定療效的藥物獲批上市,尤其是在逆轉肝纖維化方面。在動物實驗中,ZT003的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎緩解效果優於司美格魯肽,其用於治療MASH的試驗用新藥申請已獲得FDA批准,II期臨床試驗預計將在美國啓動。
ZT006為一款每日一次或每周一次的口服GLP-1多肽藥物,在I期研究中已展現減重潛力。治療第6周,受試者體重降幅達到低兩位數百分比,且未見平台期。目前,該藥物正在中國開展減重II期臨床,有望填補口服多肽GLP-1市場空白。
據智通財經APP了解,聚焦糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等慢性代謝性疾病領域,公司還佈局了每月一次的Amylin注射劑ZT010,既可作為單藥療法服務於對GLP-1無反應或不耐受的患者群體,也可與佐維格魯肽聯用形成每月一次的雙通路方案;專為需要更高療效減重治療的中重度肥胖患者群體設計的ZT011(GLP-1/GIP/Amylin注射劑),通過多靶點設計實現了抑制食慾、調節代謝和調節血糖穩態的作用。
在泰州,公司已建立了符合GMP標準的生產基地,佔地約一萬平方米,司美格魯肽注射液年產能超過四千萬支,為後續產品的商業化打下了基礎。
上市即紅海,佐維格魯肽憑何突圍?
質肽生物所處的賽道,正是眼下全球製藥領域最炙手可熱的賽道——肥胖症治療。數據顯示,近年來,全球肥胖症及相關疾病的疾病負擔顯著上升,患病人數從2020年的約23.3億增至2024年的約26.4億,預計到2035年將達到約34.3億。
然而,這片廣闊的市場正在以超乎想象的速度變得擁擠。隨着司美格魯肽的核心專利於2026年3月在中國到期, GLP-1賽道正式進入了紅海競爭的下半場。萬得數據顯示,截至2026年3月,國內已有至少10家藥企提交了司美格魯肽仿製藥的上市申請,另有11家企業的仿製藥處於三期臨床階段。有業內人士預測,到2028年,中國市場上將有約20款司美格魯肽仿製藥同台競技,屆時價格戰的競爭激烈程度不難想象。
與此同時,跨國藥企則以更精細的技術路線和成熟的商業化能力繼續加碼。禮來的替爾泊肽憑藉GIP/GLP-1雙靶點機制,在頭對頭試驗中以平均20.2%的減重幅度碾壓司美格魯肽;輝瑞與本土創新藥企先為達生物合作的埃諾格魯肽,號稱「全球首個偏向型GLP-1藥物」,其關鍵臨床數據完全基於中國本土患者,不僅有效避免了跨種族差異的干擾,在耐受性方面也表現更優,患者的長期依從性顯著提升。

據智通財經APP了解,儘管市場需求巨大,但由於噁心、嘔吐、便祕等胃腸道副作用,GLP-1藥物的長期依從性並不樂觀,有效且可耐受的治療方案仍然稀缺。
質肽生物的核心產品佐維格魯肽(ZT002)錨定「長效+口服+多靶點」的差異化路徑,得益於公司自建的QL Long平台所開發的雙脂肪酸鏈偶聯技術,佐維格魯肽能夠實現每月給藥一次,相比目前市場上主流的每周一次注射劑型給藥頻率更低,有望顯著提升患者的長期依從性。
在II期臨床試驗中,ZT002顯示出強勁療效,160mg每4周一次給藥組在第24周時體重降幅高達13.8%,且減重趨勢持續未見平台期,表明更長的治療周期可能帶來進一步的減重效果。僅經過24周治療,160mg每4周一次組中有97.1%的受試者實現了至少5%的體重減輕,顯示在相對較短的治療周期內獲得了近乎普遍的臨床獲益。這一結果尤為矚目,因其與其他GLP-1受體激動劑通常需要一年才能達到的療效相當。
相較於80mg每2周一次組,160mg每4周一次組觀察到可比或數值上更高的體重減輕,證明每月給藥方案在等效月總劑量下具有與更頻繁注射方案相當或更優療效的潛力。
根據已公布的獨立試驗數據,並考慮到跨試驗比較的內在侷限性,這一療效特徵優於已報告的司美格魯肽2.4毫克每周一次給藥的療效結果,並與替爾泊肽15mg每周一次以及另外兩種已公開發表II期數據(樣本量相當)的每月一次肥胖症候選藥物的療效結果相當。
公司已於2026年1月在中國完成了ZT002用於肥胖症治療的III期臨床試驗的首例患者入組。根據灼識諮詢的資料,以進入III期臨床研究的時間計算,佐維格魯肽在中國領先大多數競爭對手約四至五年。除了肥胖適應症,ZT002還在同步開發2型糖尿病適應症,未來有望覆蓋更廣泛的患者群體。
然而,即便公司已搶佔一定的先發優勢,在賽道迅速變為紅海、多款減重藥密集上市的背景下,質肽生物真正能拿到的市場空間恐怕並不寬裕。它不僅要面對前後夾擊的競爭格局,還要應對其他競爭對手在渠道、品牌等更多維度的成熟優勢。與那些早已打通研發、生產到商業化全鏈條的全球藥企巨頭相比,質肽生物在綜合實力上並不佔優。僅僅依靠每月一次的給藥優勢,能否築起足夠深厚的護城河,仍是未知數。
此外,值得注意的是,國內已上市的GLP-1產品已掀起一輪明顯的降價潮,如替爾泊肽10mg規格在電商平台的價格已降至450元一支,司美格魯肽最低劑量的月治療費用也已跌至200元出頭,隨着未來仿製藥集中上市,價格大概率還會進一步下行。而質肽生物的ZT001即便順利獲批,上市時間也或需等到2027年。屆時市場早已被先入者瓜分殆盡,利潤空間也已較為微薄,公司很難再從中分潤得可觀收入。
從財政狀況來看,緊張的現金流狀況使得質肽生物此次赴港上市已迫在眉睫。儘管面對漸成紅海的GLP-1賽道,留給質肽生物的時間已然不多,但每月一次的超長效優勢與明確的III期臨床先發進度,依然是其手中最有分量的籌碼。質肽生物能否在市場中佔據一席之地,將取決於其未來的商業化進度。