智通財經APP訊，諾誠健華(09969)發布公告，新型口服、潛在同類最佳的IL-17AA/AF抑制劑 ICP-054 (ZB021)的1期臨床試驗完成首例受試者入組。

ICP-054是一款新型口服高效、高選擇性IL-17AA/AF抑制劑，在自身免疫和炎症性疾病領域具有重大治療潛力。它可高效阻斷IL-17AA同源二聚體和IL-17AF異源二聚體的信號傳導，進而抑制促炎性細胞因子和趨化因子的釋放，發揮抗炎作用，同時能減少皮膚角質形成細胞過度增殖及炎性細胞浸潤，改善皮損，從而抑制自身免疫和炎症性疾病的發生。臨床前研究顯示，ICP-054在體外、體內均顯示強大的抗炎作用和良好的安全性，在體外研究中展現了高效活性和優異的ADME(吸收、分佈、代謝和排泄)特性。IL-17信號通路已在多種風溼及皮膚科適應症中展現出廣泛的應用價值。目前，全球尚無口服IL-17抑制劑獲批上市或處於後期開發階段。ICP-054的口服小分子特性，在用藥便利性、患者依從性以及臨床可及性上，有潛力比目前已獲批的生物製劑IL-17療法更具優勢。

ICP-054的臨床前數據展現了良好的藥理學和安全性特性，這些數據可以有力地支持1期臨床試驗的開展。在臨床前動物模型中，ICP-054能有效抑制IL 17AA/AF信號通路，並展示抗炎活性。此外，在多種臨床前動物模型中(包括非人靈長類動物)，ICP-054都表現出優異的口服生物利用度。所有這些數據均表明，ICP-054可為IL-17信號通路異常激活相關的自身免疫和炎症性疾病提供全新的治療選擇。

於2025年10月，本公司於美國註冊成立的全資附屬公司InnoCare Pharma Inc. (InnoCare)授予 Zenas BioPharma, Inc.(Zenas;納斯達克代碼：ZBIO)在大中華區及東南亞以外所有地區開發、製造及商業化ICP-054 (ZB021)的獨家許可。 I期試驗的單次遞增劑量(SAD)及多次遞增劑量(MAD)旨在評估ICP-054 (ZB021)在健康志願者中的安全性、耐受性及藥代動力學，並與Zenas合作在中國進行。待該研究完成後，本公司計劃推進ICP-054 (ZB021)的臨床開發，以確立其在自身免疫性疾病領域的概念驗證。