西南證券:首次覆蓋勁方醫藥(02595)建議積極關注 產品進度全球領先

智通財經網
05/15

智通財經APP獲悉,西南證券發布研報稱,勁方醫藥(02595)以產品矩陣進軍胰腺癌、非小細胞肺癌、惡病質等大適應症市場,力求覆蓋1L及各線治療,產品進度全球領先;預計2026-2028年收入分別為0.85/1.02/3.11億元,分別按年-35%/+20%/+205%,首次覆蓋,建議積極關注。

西南證券主要觀點如下:

推薦邏輯

1)全球每年新增約657萬RAS突變相關癌症患者,RAS抑制劑已實現從0到1突破,有望成為未來十年內腫瘤靶向藥增速最快賽道;2)公司具有全球第一梯隊的RAS療法矩陣,先行產品GFH925已納入醫保期待放量,G12D單藥進度及療效全球領先,預計在27年申報2項NDA;Pan-RAS進度全球前三,相對先行者RMC6236具有差異化結構優勢;3)公司管線佈局全面,除RAS矩陣以外亦佈局惡病質、PAD、PBC等市場空間可觀、競爭格局溫和的靶點與適應症,與國際公司形成差異化競爭優勢。

RAS療法領軍企業之一,自研+BD雙輪驅動

公司專注於腫瘤、自免和炎症性疾病的新治療方案開發,已構建起一款包括8款候選產品的藥物管線,包含1款已上市藥物GFH925/氟澤雷塞以及5款臨床階段藥物,具備全球第一梯隊的RAS療法矩陣以及差異化的非腫瘤領域多元臨床管線。公司自研+BD雙輪驅動,核心產品GFH925在大中華區授權信達生物,GFH375等三款RAS靶向藥在大中華區外授權Verastem,GFH009在大中華區外授權SELLAS合作開發,具備廣泛的國際化合作網絡。

GFH375:BIC潛力的口服G12D抑制劑,預計27年提交2項NDA

G12D突變在胰腺癌高發,目前尚無G12D靶向藥上市,GFH375為進度最快的口服G12D抑制劑,2L+PDAC已進入3期臨床,1/2a期試驗在3L+人群中ORR 36.2%、mPFS達5.52m顯著優於同類藥物,後續將開展聯合療法探索胰腺癌1L治療;2L+NSCLC預計26年開展3期臨床,現有數據亦展現BIC潛力。兩項適應症均已獲國內首個突破性療法認證,海外亦積極準備註冊性臨床,獲FDA快速通道資格認定治療1L+PDAC。

GFH276:差異化結構的Pan-RAS(ON)分子膠抑制劑

全球各瘤種RAS突變人群超657萬人,泛RAS抑制劑能夠廣譜覆蓋多種RAS突變,且有望克服G12C抑制劑耐藥問題。目前全球尚無Pan-RAS靶向藥上市,GFH276位於全球研發進度前三,預計2026 ESMO讀出1期數據。GFH276採用新穎母核結構,相對RMC6236起效劑量更低、安全性更優,26年將啓動多個適應症、多種方案的聯合療法。

先行產品GFH925療效及商業化驗證

作為全球第三、國內第一個上市的KRASG12C抑制劑,2L+NSCLC治療已納入醫保,有望憑藉信達強大商業化能力快速放量;於海外開展聯合EGFR單抗治療1LNSCLC方案,已完成2期臨床,KROCUS試驗中ORR達80%(3 CR),DCR 100%,mPFS達12.5個月,有望成為潛在的全新一線療法。

風險提示:研發進展不及預期風險、競爭格局惡化風險、行業政策變動風險。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10