智通財經APP訊，貝康醫療-B(02170)發布公告，公司自主研發的Gems卵裂胚培養液於近日成功獲批國家三類醫療器械註冊證(註冊證編號：國械注進20263180177)。在此次獲批之前，Gems卵裂胚培養液已分別取得歐洲合格認證(CE)、 美 國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)(FDA)認證及澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration)(TGA)認證。

Gems卵裂胚培養液，依託悉尼IVF中心30年技術積澱，歷經13年海外臨床驗證，結合患者臨床特徵與實際診療需求完成迭代升級，新增多重抗氧化成分、精準優化營養配比，在保留原配方高穩定性優勢的同時，進一步提升早期胚胎抗應激能力與發育支撐效果，更適配國內輔助生殖臨床需求。

本次獲批標誌着Gems系列四大核心主培產品全線獲證，補齊了序貫培養液完整系列，完成了胚胎培養核心品類的完整合規佈局，構建起全周期培養體系關鍵閉環，可為臨床提供高度靈活的選擇空間。