智通財經APP訊，百濟神州(06160)發布公告，公司於2026年5月13日(美國東部時間)宣佈百悅達®(索托克拉，BEQALZI™)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准，用於治療既往接受過至少兩線系統治療(含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑)的復發或難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。索托克拉是一款在BCL2靶點研發中具有基石性潛力的新一代BCL2抑制劑，其研發設計以增強BCL2抑制劑作用為目標，在分子效力和選擇性方面進行了優化，且其藥理學特性也有望改善用藥的有效性、耐受性和便利性。

全球牽頭研究者、德克薩斯大學MD安德森癌症中心淋巴瘤與骨髓瘤科普丁•克拉克講席教授Michael Wang醫學博士表示：「支持索托克拉在美國獲批的研究數據表明，在既往接受過BTK抑制劑治療的治療背景下，該藥物在MCL中展現出重要的治療研究定位，並提示其在治療選擇有限、預後不佳情況的患者群體中有實現疾病控制的潛力。從臨床角度來看，這為醫生在相關治療領域提供了新的參考信息，並為進一步探索療效和耐受性之間的平衡，以及我們對該疾病治療序貫策略的臨床思路提供了研究依據。」