路透5月14日 - EyePoint公司(EYPT.O)周四表示,其獨立安全委員會在對實驗性眼病藥物Duravyu的兩項晚期臨床試驗中未發現新的安全隱患,並建議這些研究按原計劃繼續進行。
該藥物Duravyu目前正處於臨床試驗階段,用於治療溼性年齡相關性黃斑變性(溼性AMD)。這種疾病是導致老年人視力喪失的主要原因之一,可能引起視力模糊或視野中央出現盲點。
獨立安全委員會已完成第三次例行審查,並建議試驗在不修改方案的前提下繼續進行。
EyePoint表示,首項研究的主要數據仍按計劃將於2026年年中公布,第二項研究的結果預計緊隨其後。
該系列研究已入組超過900名患者,旨在將Duravyu與Regeneron旗下 REGN.O 公司的重磅眼科藥物Eylea進行對比評估。
EyePoint表示,中期安全性數據顯示其安全性特徵持續良好,與此前四項試驗中190多名患者的觀察結果一致。
EyePoint表示,這些研究的主要目標是證明Duravyu在第52周和第56周維持患者視力的效果與Eylea相當。
該藥物目前還在針對糖尿病黃斑水腫的晚期臨床試驗中進行測試,預計2027年下半年將公布數據。
EyePoint於3月 (link) 對競爭對手Ocular Therapeutix OCUL.O 提起訴訟,指控其就EyePoint及Duravyu發表了誤導性言論。
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