阿斯利康(AZN)旗下創新降壓藥Baxfendy獲批 加碼高血壓治療領域

金吾財訊
05/18

金吾財訊 | 阿斯利康旗下創新降壓藥 Baxfendy(通用名 baxdrostat)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市,這也是全球首款獲批的醛固酮合成酶抑制劑。該藥物可與其他抗高血壓藥物聯合使用,專門用於治療血壓控制不佳的成年患者,為高血壓治療提供了新的選擇。

據悉,此次獲批基於 BaxHTN III 期臨床試驗的積極結果。該試驗顯示,對於已服用兩種及以上降壓藥物但血壓仍未得到有效控制的難治性高血壓患者,Baxfendy 的 1 毫克和 2 毫克兩種劑量,均能顯著降低患者的坐位收縮壓,且效果具有統計學和臨床雙重意義,為其臨床應用提供了堅實支撐。

從安全性來看,Baxfendy 總體耐受性良好,臨床試驗期間未發現任何意外安全問題,用藥安全性得到充分驗證。

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