智通財經APP獲悉，美國總統特朗普簽署的加速迷幻藥研發行政令，正在激發相關藥企對吸引更多資本的期待。然而研究人員警告，真正的新療法問世仍遙遙無期。媒體採訪的9位公司高管與投資人表示，該行政令有望縮短行政審評時間，並改善美國FDA與緝毒局(DEA)之間的協調機制。

多家公司表示，新增資金目前仍只是期望。但迷幻藥開發商Enveric Biosciences CEO約瑟夫·塔克透露，特朗普行政令消息傳出後，公司已成功孖展500萬美元。

Optimi Health CEO戴恩·史蒂文斯稱，行政令發布後，公司幾乎立刻接到大量諮詢電話，潛在投資者希望更深入了解這一賽道。「一旦行政令層面有動作，電話就會響個不停。」他表示。

研究端：新藥面市仍需漫長研發周期

七位從事迷幻藥醫學價值研究的人員指出，任何新療法都需要先完成昂貴且耗時的研究，目前大多數迷幻藥仍處於早期開發階段，距離上市遙遙無期。

加州大學伯克利分校教授古爾·德倫表示：「我謹慎樂觀，但還不至於開慶功會。」她的研究聚焦迷幻藥如何重新打開「關鍵期」——即大腦可塑性增強的時間窗口，有助於重新學習行為和修復創傷。

FDA在2024年拒絕批准Lykos Therapeutics的MDMA輔助療法用於PTSD時，曾強調開發進度緩慢和試驗設計困難。

值得注意的是，今年4月，FDA已向三家研究迷幻藥治療精神疾病的公司授予快速審評資格——Compass Pathways、Usona Institute和Transcend Therapeutics，這被認為是監管態度轉變的信號。

投資端：監管不確定性降低，機構資金有望入場

Noetic Fund聯合創始人薩阿德·沙阿表示，該領域歷史上主要吸引家族辦公室和高淨值個人的資金。他希望行政令能通過降低監管不確定性，吸引主權財富基金、公共養老金等機構投資者入場，因為這表明該行業獲得了可信的政府背書。

Noetic Fund投資了Compass Pathways、Definium Therapeutics和AtaiBeckley等多家迷幻藥公司。

Noetic的科學負責人Sri Teja Mullapudi指出，FDA更快的介入可能為臨床階段公司節省「數千萬美元」，將部分審評周期從10至12個月壓縮到僅1至2個月。

不過，投資人認為利好並非均勻分佈。擁有突破性療法認定或關鍵數據的後期開發公司，最有可能率先受益於快速審評或優先審評券。

對於早期公司，PsyMed Ventures聯合創始人馬蒂亞斯·塞雷布林斯基表示，影響「較為模糊」，但整體偏正面——因為更多投資者現在可能將迷幻藥視為一個可投資的賽道。

公司端：流程加速可大幅提升效率

Definium Therapeutics CEO羅伯特·巴羅表示，更快的監管流程可提高效率、減少浪費。該公司正在開發基於LSD的廣泛性焦慮障礙療法。

特別值得關注的是，行政令指示DEA在獲得後期臨床數據後即啓動受控物質的分級工作，而無需等待FDA批准——這將顯著提速。DEA對藥物進行分級，決定其管控嚴格程度及是否可處方。美國當局近期已着手將大麻重新分類，以降低研究和投資門檻。

AtaiBeckley CEO斯里尼瓦斯·拉奧稱，行政令強調改善FDA與DEA在臨床試驗方案和場地審批上的溝通，可能將開發時間縮短「數個季度」。該公司正在開發用於難治性抑鬱症的鼻用5-MeO-DMT製劑BPL-003。

隱憂：支付端仍存疑，伊波加因風險尤需警惕

部分研究人員表示，由於政府歷史上對迷幻藥的反對立場，相關治療的資金一直難以獲取。消除監管障礙為更多獨立研究打開了一扇門。

PsyMed的塞雷布林斯基指出，行政令可能加快審評速度，但未明確迷幻藥療法的醫保報銷障礙。「誰來買單?這是一個未解的問題，行政令並未給出完整答案。」

臨床專家則警告，熱情不應掩蓋風險，尤其是伊波加因——一種源自非洲伊波加植物的強效迷幻藥，在特朗普政治推動中佔據突出位置。退伍軍人團體和成癮治療倡導者將其宣傳為PTSD和物質使用障礙的潛在療法，但相關公司距離將基於伊波加因的療法推向市場仍遙遙無期，大多數研究仍處於臨床前或早期開發階段。