路透5月20日 - 輝瑞公司(PFE.N)周三表示,在一項中期研究中,其試驗性肺炎球菌疫苗顯示出的免疫反應顯著強於現有疫苗,其中針對一種關鍵菌株的抗體水平最高可達現有疫苗的15倍。
在這項試驗中,這家疫苗製造商對名為25vPnC的25價疫苗進行了測試,受試對象為健康嬰兒。
肺炎球菌疾病可導致包括肺部在內的身體多處感染,從而增加患肺炎的風險。
在試驗中,該疫苗針對所有目標菌株均產生了強烈的免疫反應,且耐受性良好,未發現任何安全隱患。
該公司表示,患者接種第三劑25vPnC後的抗體水平約為輝瑞公司Prevnar 20的8.8倍,接種第四劑後則高出約15倍。
Prevnar 20於2021年在美國首次獲批 (link) 用於預防成人肺炎球菌疾病,其適用範圍隨後在2023年 (link) 擴展至嬰幼兒。
輝瑞表示,與現有疫苗相比,25vPnC有望為5歲以下兒童提供針對約90%致病菌株的保護。
據美國疾病控制與預防中心稱,5歲以下兒童和50歲及以上成人患肺炎球菌病的風險較高。
基於上述結果及與監管機構的磋商,該公司已啓動一項針對25vPnC的晚期臨床試驗,計劃招募多達2,400名嬰幼兒,採用四劑次接種方案將其與Prevnar 20進行對比。
此外,輝瑞表示正在推進一款針對35種菌株的成人肺炎球菌疫苗候選藥物,計劃於2026年底前啓動臨床開發。
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