ACR50關節獲益達統計學意義

　　比利時生物製藥企業優時比（UCB）公布了其IL-17A/IL-17F抑制劑Bimzelx®的III期BE BOLD研究詳細數據。結果顯示，Bimzelx在治療活動性銀屑病關節炎患者的關鍵指標上，擊敗了艾伯維的重磅IL-23抑制劑Skyrizi®。

　　數據顯示，在16周時，Bimzelx組有49.1%的患者達到了嚴格的ACR50反應，而Skyrizi組這一比例為38.4%，Bimzelx成為首個在銀屑病關節炎頭對頭研究中證明關節結局優越性的獲批生物製劑。

　　早期起效與多重指標優勢

　　研究還觀察到，Bimzelx展現出了更快的起效速度。早在治療第4周，Bimzelx組達到ACR50的患者比例便顯著高於Skyrizi組。雖然關鍵次要終點在預設的統計檢驗層級中未達顯著性，但Bimzelx在所有次要終點上均顯示出數值上的優勢。

　　在同時患有銀屑病的患者亞組中，Bimzelx組有53.4%的患者在第16周實現了皮損完全清除，而Skyrizi組為46.6%。

　　安全性分析

　　在安全性方面，研究未發現新的安全信號。Bimzelx治療組念珠菌感染的發生率較高，但均為輕中度，未導致停藥。兩組因不良事件導致的停藥率均很低且完全相同。優時比計劃在即將召開的醫學會議上公布完整數據。

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責任編輯：張俊 SF065