智通財經APP訊,艾德生物(300685.SZ)發布公告,公司於近日獲得由國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證》,該產品為:「人類微衛星不穩定性(MSI)檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)」。
該產品用於體外定性檢測結直腸癌患者腫瘤組織FFPE樣本中的微衛星位點(ACVR2A、PRR5-ARHGAP8、EIF4E3、IFT140、RBM14-RBM4、UBAC2)。根據發生序列長度變化的微衛星位點數量,將結直腸癌分為微衛星高度不穩定型(MSI-H)與非微衛星高度不穩定型(MSS/MSI-L)兩種微衛星狀態。