智通財經APP訊,和黃醫藥(00013)發布公告,和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據將於2026年5月29日至6月2日在美國芝加哥召開的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布。
賽沃替尼(savolitinib)用於治療伴有MET擴增的胃癌或胃食道連接部腺癌患者的中國關鍵性II期註冊研究結果將於快速口頭摘要環節公布。該研究已達到主要終點,即根據RECIST 1.1標準經獨立審查委員會(IRC)評估的客觀緩解率(ORR) 。至數據截止日2025年10月8日,IRC評估的ORR為32.3% (95%CI :21.2% ,45.1%),超過了預設的療效閾值。次要終點包括IRC評估的疾病控制率(DCR)為63.1% ,中 位 到達疾病緩解的時間 ( TTR)為1.4個月,中位緩解持續時間(DoR)為9.7個月(95%CI :3.7 ,18.5),以及中位無進展生存期(PFS)為4.0個月(95%CI :2.6 , 5.0)。這些數據支持了向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請,該申請已於2025年12月獲受理並納入優先審評。
此外,呋喹替尼(fruquintinib)的FRESCO 、FRESCO-2 、FRUSICA-1和FRUSICA-2研究的進一步分析結果,以及由研究者發起的呋喹替尼和索凡替尼(surufatinib)在多項潛在腫瘤適應症中的臨床試驗結果亦將於大會公布。