智通財經APP訊，創勝集團醫藥-B(06628)發布公告，其合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc. (Inhibrx，納斯達克代碼：INBX)近期報告了其評估ozekibart (INBRX-109)聯合FOLFIRI用於局部晚期或轉移性、不可切除結直腸癌(CRC)患者的1/2期研究的積極更新中期數據。Inhibrx亦宣佈已於2026年4月向FDA提交ozekibart用於常規軟骨肉瘤的生物製品許可申請(BLA)。

根據通過本公司全資子公司杭州奕安濟世生物藥業有限公司(奕安濟世)簽署的許可協議，創勝醫藥擁有在中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣地區開發及商業化ozekibart (INBRX-109)的獨家權利。鑑於ozekibart的該等積極進展，創勝醫藥正積極評估其於大中華區的計劃。

據Inhibrx稱，更新中期數據顯示，在經大量既往治療的CRC患者群體中， ozekibart具有令人鼓舞的抗腫瘤活性及可管理的安全性特徵。截至2026年4月10日(即截止日期)，在45名可評估患者中，約70%接受ozekibart作為四線療法， 80%此前於基於伊立替康的方案治療後出現進展，觀察到以下數據：

客觀緩解率(ORR)：對45名可評估患者進行療效評估，按RECIST v1.1標準，ORR為20%。歷史上，現行標準治療的緩解率有限(按RECIST v1.1標準，ORR為1-6%)。近半數緩解具有持久性，緩解持續時間超過6個月。不論 RAS/RAF突變狀態如何，均觀察到緩解。

無進展生存期(PFS)：可評估人群的中位PFS為5.5個月。值得注意的是，42% 的患者於6個月時間點仍保持無進展，其中9名患者仍在接受治療，表明相當部分患者實現了遠超中位PFS的持久疾病控制。

疾病控制率(DCR)：整體疾病控制率(以部分緩解及疾病穩定作為最佳緩解)維持於87%的穩健水平，進一步支持ozekibart在經大量既往治療人群中控制腫瘤生長的潛力。

安全性及耐受性：ozekibart聯合FOLFIRI持續維持可管理的安全性特徵。最常見的治療相關不良事件(TEAE)為腹瀉、疲乏及噁心，大多為1級或2級，且與FOLFIRI已知副作用一致。儘管大多數患者(68%)於基線時存在肝轉移，但未觀察到顯着肝毒性。

Inhibrx表示，其計劃於2026年下半年與FDA會面，討論啓動CRC一線註冊性試驗，以及ozekibart用於四線CRC及難治性尤文肉瘤的潛在加速監管路徑。

除CRC適應症外，Inhibrx宣佈ozekibart於軟骨肉瘤方面取得一項重要監管里程碑。於2026年4月，Inhibrx已向FDA提交ozekibart用於常規軟骨肉瘤的BLA，而該疾病目前尚無獲批准的系統性治療選項。

該等進展進一步驗證了ozekibart在多項適應症中的臨床及商業化潛力，並強化了創勝醫藥於中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣地區所擁有獨家權利的價值。