華東醫藥(000963.SZ)：賽樂信®和賽捷寧®克羅恩病適應症獲批上市

智通財經

05/21

智通財經APP訊，華東醫藥(000963.SZ)發布公告，近日，公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱「中美華東」)收到國家藥品監督管理局(NMPA)覈准簽發的《藥品註冊證書》及《藥品補充申請批准通知書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)(商品名：賽捷寧®)和烏司奴單抗注射液(商品名：賽樂信®)(研發代碼：HDM3001-2/QX001S)用於克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲得批准。

公司賽樂信®是原研產品Stelara®(喜達諾®，烏司奴單抗注射液)的生物類似藥，作用機理為阻斷IL-12和IL-23共有的p40亞基與靶細胞表面的IL-12Rβ1受體蛋白的結合，從而抑制IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子級聯反應。IL-12和IL-23是兩種天然存在的細胞因子，在免疫介導的炎症性疾病中發揮着關鍵作用。

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